发布日期

2007-12-21

发文字号

国食药监安[2007]772号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2007-12-21

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第142号

国食药监安[2007]772号

2007年12月21日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京恒生药业有限公司等84家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京恒生药业有限公司	片剂	京I0268
2	北京大恒倍生制药厂有限公司	中药饮片（含净制、切制、炒制）	京I0270
3	北京太洋药业有限公司	片剂（二车间），片剂、胶囊剂（均为头孢类），凝胶剂，原料药（对氨基水杨酸钠、盐酸苯海拉明、甲氧氯普胺、重酒石酸间羟胺、甲巯咪唑）	京I0271
4	北京永康药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	京I0281
5	天津天士力集团有限公司	原料药（右佐匹克隆）	津I0140
6	天津太平洋化学制药有限公司	原料药（盐酸二甲双胍、藻酸双酯钠、熊去氧胆酸、甘油磷酸钙、依替磷酸二钠、非普拉宗）	津I0141
7	神威药业有限公司	颗粒剂（含头孢菌素类）、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂（浓缩丸）	冀I0325
8	张家口市德康药业有限公司	丸剂（水丸、蜜丸）、颗粒剂、散剂、糖浆剂、片剂、酊剂	冀I0327
9	承德颈复康药业集团雾灵药业有限责任公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂	冀I0329
10	河北冀衡（集团）药业有限公司	原料药（安乃近）	冀I0330
11	河北恒利集团制药股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	冀I0331
12	太阳石（唐山）药业有限公司	颗粒剂、原料药（精氨酸布洛芬）	冀I0332
13	河北常山生化药业有限公司	原料药（肝素钠）	冀I0333
14	吕梁市离石大众气体有限公司	医用氧气（气态）	晋I0182
15	集安广润中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制）	吉I0355
16	通化鑫业中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制及直接口服饮片）	吉I0356
17	吉林平安行药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	吉I0357
18	吉林敖东恒源药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	吉I0358
19	吉林道君药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂（均为头孢菌素类）	吉I0359
20	吉林显锋科技制药有限公司	片剂（青霉素类）	吉I0361
21	通化斯威药业股份有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂	吉I0362
22	东北制药总厂	片剂（制剂一车间三楼）、原料药（吡拉西坦、盐酸小檗碱）	辽I0223
23	扎兰屯市永峰气体有限责任公司	医用氧（气态）	内I0081
24	南开允公药业有限公司	原料药（汉防己甲素、硫普罗宁、盐酸雷莫司琼）、片剂	内I0084
25	黑龙江哈尔滨医大药业有限公司	原料药（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠）	黑I0246
26	上海天龙药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	沪I0274
27	上海双基药业有限公司	颗粒剂	沪I0275
28	上海余天成中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	沪I0276
29	上海复旦复华药业有限公司	片剂（含抗肿瘤药）	沪I0277
30	南京小营药业集团有限公司	片剂	苏I0577
31	常州制药厂有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（叶酸）	苏I0578
32	南京新百药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（核糖核酸I、胆固醇、肝素钠、猪去氧胆酸、胰酶、甲状腺粉、蜡样芽孢杆菌粉、乙胺硫脲、人工牛黄）	苏I0579
33	江苏康缘药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、合剂	苏I0580
34	苏州滋露药业有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂	苏I0581
35	苏州市春晖堂中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨制、焙制、烫制、粉碎）、毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制）	苏I0582
36	苏州第四制药厂有限公司	原料药（盐酸文拉法辛）	苏I0583
37	安徽颐生堂中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	皖I0226
38	安徽省蚌埠市经纬轮辋钢有限责任公司医用氧厂	医用氧（气态）	皖I0227
39	株洲千金药业股份有限公司	酒剂、糖浆剂	湘I0208
40	娄底市湘豪气体有限公司	医用氧（气态）	湘I0209
41	三金集团湖南三金制药有限责任公司	颗粒剂	湘I0210
42	襄樊隆中药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、煎膏剂、搽剂、露剂、酒剂、酊剂（内服）、合剂	鄂I0308
43	湖北午时药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、煎膏剂、露剂	鄂I0309
44	江西昭德堂药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；含毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	赣I0226
45	新余新钢气体有限责任公司	医用氧（液态）	赣I0227
46	岑溪市三禾药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制）、毒性饮片（净制、切制、蒸制）	桂I0224
47	广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	桂I0225
48	南宁力宇气体有限责任公司	医用氧（气态）	桂I0226
49	广西河丰药业有限责任公司	颗粒剂、茶剂	桂I0227
50	广西玉林制药有限责任公司	酊剂（含外用）、胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂，中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	桂I0228
51	海南海灵制药厂有限公司	原料药（乳糖酸阿奇霉素），胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类）	琼I0123
52	海南澳美华制药有限公司	丸剂	琼I0124
53	海南海神同洲制药有限公司	片剂、胶囊剂（含软胶囊剂）、颗粒剂、干混悬剂、栓剂、软膏剂	琼I0125
54	陕西华龙制药有限公司	颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液	陕I0239
55	西安迪赛生物药业有限责任公司	原料药（盐酸纳洛酮、奥扎格雷、泛酸钠、新鱼腥草素钠）	陕I0248
56	重庆药友制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	渝I0150
57	河南禹欣药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、大蜜丸、水蜜丸）	豫I0047
58	平顶山市医用制氧厂	医用氧（气态）	豫I0048
59	周口市豫港气体工业有限公司	医用氧（气体）	豫I0049
60	河南济源钢铁（集团）有限公司	医用氧	豫I0050
61	洛阳康鑫中药饮片有限公司	中药饮片（含净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制）;毒性饮片（清半夏、姜半夏、制川乌、制草乌、白附片、黑附片）	豫I0051
62	河南利华制药有限公司	原料药（醋酸泼尼松、醋酸可的松、氢化可的松琥珀酸钠）	豫I0052
63	许昌奥森制药有限公司	原料药（奥美拉唑镁）	豫I0053
64	河南弘景中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制）	豫I0054
65	河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂	中药饮片（净制、切制）	粤I0493
66	广东国医堂制药股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸）	粤I0494
67	广东省大日生物化学药业有限公司	原料药（阿德福韦酯）	粤I0495
68	汕头市富韩参茸有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制）	粤I0496
69	云南省玉溪市维和制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	滇I0207
70	临洮县多元气体有限责任公司	医用氧（气态）	甘I0053
71	威海威高生物科技有限公司	体外诊断试剂	I4372
72	成都倍特药业有限公司	小容量注射剂、大容量注射剂	I4373
73	哈尔滨誉衡药业有限公司	小容量注射剂	I4374
74	锦州奥鸿药业有限责任公司	小容量注射剂	I4375
75	南京小营药业集团有限公司	大容量注射剂	I4377
76	金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂	小容量注射剂（含激素类）	I4378
77	南京制药厂有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌抗肿瘤药）	I4379
78	云南植物药业有限公司	小容量注射剂	I4380
79	青岛海尔药业有限公司	冻干粉针剂	I4381
80	齐鲁制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）	I4382
81	贵州天地药业有限责任公司	大容量注射剂	I4383
82	白求恩医科大学制药厂	小容量注射剂	I4384
83	南京药大生物制药有限公司	粉针剂	I4385
84	东北制药集团公司沈阳第一制药厂	小容量注射剂（含麻醉药品、含药品类易制毒化学品）、地衣芽孢杆菌活菌胶囊（硬胶囊剂）、地衣芽孢杆菌活菌颗粒（颗粒剂）	I4386