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国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)的通告(2025年第9号)

发布日期

2025-05-07

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为进一步规范移动医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)》,现予发布。

  特此通告。

  附件:移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)(下载


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年4月29日  

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