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国家药监局综合司公开征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》等文件意见

发布日期

2022-11-04

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》以及《关于药品注册申请电子申报有关要求的通知（征求意见稿）》《申报资料电子光盘技术要求（征求意见稿）》《药品注册申请电子文档结构（征求意见稿）》和《承诺书（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。

  请于2022年11月20日前将有关意见反馈至我局。

  联系电话：010-85242409  

  电子邮箱：zhongwch@cde.org.cn


    附件：1.关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）

       2.关于药品注册申请电子申报有关要求的通知（征求意见稿）

       3.申报资料电子光盘技术要求（征求意见稿）

       4.药品注册申请电子文档结构（征求意见稿）

       5.承诺书（征求意见稿）

       6.反馈意见表

附件1.doc

附件2.doc

附件3.doc

附件4.doc

附件5.doc

附件6.doc




                      国家药监局综合司

                             2022年11月4日


<END>
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