重庆市经济和信息化委员会关于市政协五届一次会议第0820号提案办理情况的复函

发布日期

2018-04-27

发文字号

渝经信复函[2018]205号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

重庆市

时效性

现行有效

实施日期

2018-04-27

颁发部门

重庆市经济和信息化委员会

正文内容

重庆市经济和信息化委员会关于市政协五届一次会议第0820号提案办理情况的复函

渝经信复函[2018]205号

2018年4月27日

李洪委员：

　　您提出的《从机制上保障重庆医药产业发展的建议》（第0820号）收悉。经与市食药监局、市卫生计生委等协办单位共同研究办理，现将办理情况答复如下：

　　一、市领导高度重视医药产业发展
　　近年来，重庆市委、市政府高度重视医药产业发展，唐良智市长、吴存荣常务副市长、李殿勋副市长多次听取我市医药产业发展报告。市政府主要领导多次表态，要亲自抓两个行业，智能化大数据和生物医药产业，并责成市经信委牵头，针对全市生物医药产业进行全面摸底，以创新驱动和高质量发展为导向，研究出台贯穿生物医药全产业链的扶持政策，全力推动生物医药产业发展。市委、市政府先后出台了创新驱动45条，企业减负37条，人才引进“鸿雁计划”，为工业企业提供了优质的发展环境。

　　二、部门加强联动合力完善发展环境
　　为发展我市生物医药产业，我委于2017年3月成立了医药产业发展处，处室成立以来以服务医药企业，发展医药产业为己任，通过企业调研、座谈会等方式了解企业实际问题，同时在各市级部门积极支持配合下，积极解决企业实际困难，扶持企业发展。
　　（一）加大资金支持力度。2017年，全市共有25个医药项目获得了我委共4000万元的资金扶持。天圣药业、华邦制药等5家企业共获得国家工信部1亿元专项资金扶持。推动产融结合，推动进出口银行给予本地9家企业16.3亿元的低息贷款。出台专项扶持政策，《重庆市支持仿制药一致性评价扶持政策》正式发布，市仿制药一致性评价全流程服务平台已承接项目共48项。2018年，我委准备在工业和信息化资金中切块7000万元用于支持生物医药产业。
　　（二）全力以赴推进仿制药一致性评价工作。针对市内主要仿制药生产企业进行了调研，跟踪工作开展情况。截至2月底，我市共有161个产品启动仿制药一致性评价工作（289品种89个），其中完成中试产品31个（289品种19个），预BE阶段产品3个（289品种2个），正在开展BE试验产品4个（289品种2个），完成BE进入申报阶段产品7个（289品种5个）。鉴于我市尚无品种通过一致性评价，整体开展进度在全国处于中后位的情况，我委拟在此次工业和信息化专项一致性评价支持政策落实过程中，加强对企业的宣导力度，并全力配合相关处室完成政策落实，激励企业加快产品申报速度。
　　（三）积极帮助企业拓展市场领域。引导协助顺美吉与市民政局对接，目前其基本与市民政局达成一致，将获得市内养老机构约2亿元的病床订单量，同时还将会同市民政局赴新加坡等地区拓展海外市场。引导英泰诺维公司与市民政、市残联对接，以市场为导向，针对市内外康复养老市场需求，从国内外引进康复养老品种21个，丰富我市同类产品有效供给。引导华伦医疗、三正医疗、迈德医疗等十家医疗器械公司加入重庆市养老服务协会，直接与全市300余家养老服务机构对接，有效拓展市内市场。
　　（四）各部门形成合力助推产业发展。我委医药处积极发挥窗口作用，收集企业反映的问题，尤其是产业发展存在的共性问题，并集中协调解决。如针对医疗器械新产品检测难、审批难、定价难、临床基地匮乏等，专题向市政府汇报，并会同市食药监局不断提升能力建设水平和优化政府服务，推动重庆市医疗器械检测中心建设加快，医疗器械审评审批全面加速，制约医疗器械产业发展多年的新产品检测难、审批难、定价难、临床基地匮乏等系列问题得到有效解决。针对企业的市内市场开拓问题，会同市卫计委推动市内医疗机构在同等条件下优先采购地产品种，全市公立医疗机构采购地产品种金额从5年前的5.6亿元增长到33.4亿元，本地产品采购金额占总采购金额的占比从5.6%提高到18.1%。会同市人社局将未正式纳入医保目录的117个地产品种参照医保乙类给予政策支持，有效促进了医药产业发展。会同市药交所在保障质量和疗效的前提下，在挂网价格、手续办理等方面给予地产品种绿色通道支持。

　　三、其他市级部门加强制度保障助力医药产业发展
　　（一）市食药监局五大举措保障医药产业发展。
　　一是认真落实挂钩服务制度。进一步做好与药品生产企业联系，落实责任到人、服务到位帮扶措施，加大对重点企业、成长型企业扶持力度，对在建、拟建重大项目实施挂钩服务，坚持到企业调查研究指导工作，对企业进行跟踪服务和重点帮助，积极为企业提供政策、信息和技术服务，现场办公，解决企业在厂房设计、工艺流程、设备布局、操作规程及申领证照和产品报批等相关难题。
　　二是加大技术服务指导力度。充分利用部门的技术优势，发挥药品监管服务的作用，深入企业强化药品生产企业的帮扶，帮助企业解决生产中的困难和问题，指导改善企业的硬件设施、工艺水平，排查影响产品质量安全因素，提高企业的质量管理水平和产品质量竞争能力。落实药监技术支撑机构联系企业制度，在新产品质量标准研究、产品质量控制和提升、技术改造和工艺改进等方面对企业进行技术指导。
　　三市提高行政审批工作效率。简化药品有关许可程序，积极协调相关部门做好工作，对重点、创新品种，给予高度关注，提前介入，全程跟进、专人负责、掌握进度，协助企业在办理过程中出现的问题，通过绿色通道，特事特办。积极支持符合相关标准的药品及时纳入全市基本药物目录和医保目录，认真落实“两证合一”工作，在技术评审和行政审批等环节，属上级监管部门审评审批事项的，及时联系积极协调，争取同等优先，缩短企业“待批待审”时间，激发企业创新创业。
　　四是加强政策服务引导。充分利用监管部门的政策优势，积极引导医药企业利用当前国家扶持产业结构调整、优化升级的有利时机，帮助落户我市的医药企业向技术含量高、高附加值领域发展。积极与有关部门沟通协调，落实国家和市促进产业调整、支持产业发展等有关政策措施规定，形成促进产业发展合力。鼓励企业以市场为导向，积极建立现代企业管理机制，支持和引导有实力的重点优势药品生产企业以资本、技术、产品为纽带，采取改组、联合、兼并等多种形式，实施战略性重组，扩大生产规模，拓展市场占有率，培育一批龙头骨干企业，全面提升医药产业发展水平。
　　五是强化监管服务职能。在做好药品监管的同时，积极主动帮助医药企业解决困难和问题，进一步助推我市健康医药产业的快速发展。一是继续支持国产药品走出国门、走向世界，按照总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知要求，加快我市原料药出口欧盟证明文件的办理速度，为企业抢占国外市场赢得先机。二是积极支持我市药品生产企业出口贸易和招商引资。为支持我市药品生产走出国门，拓展国外市场，积极为我市药品生产企业办理《出口销售证明》。三是大力扶持中医药事业发展，积极会同有关部门，筛选出我市中药饮片生产企业进入我市重点企业目录，享受我市支持医药产业发展各项优惠政策，进一步提升我市中药质量水平。
　　（二）市卫生计生委从制度上保障产业发展。一是搭建院企沟通平台，充分发挥医疗机构作用，帮助企业不断提高产品质量。二是树立良好的服务意识，从促进重庆医药产业发展出发，对企业反映的问题积极协调解决。三是鼓励公立医疗机构在质量疗效相当、价格相差不大的情况下，优先选用本地医药产品。四是继续研究帮扶政策，定向精准发力，推动优秀重点产品做大做强。

　　此复函已经杨丽琼副主任审签。对以上答复您有什么意见，请填写在回执上寄给我们，以便进一步改进工作。

　　联系人：市经济信息委医药处孙清华
　　联系电话：63895464 13896163167
　　邮政编码：400015

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