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国家药监局器审中心关于发布预充式导管冲洗器注册审查指导原则的通告(2025年第18号)

发布日期

2025-09-04

发文字号

2025年第18号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为进一步规范预充式导管冲洗器的管理，国家药监局器审中心组织制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则》，现予发布。

  特此通告。

  附件：预充式导管冲洗器注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年9月3日

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