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2008-12-10
食药监办函[2008]422号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家食品药品监督管理总局
上海市食品药品监督管理局：
上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针发生可疑不良事件后，国家局立即采取紧急控制措施，组织有关部门对该事件进行了详细调查。经对现场抽取的样品进行检验，结果符合GB18671-2002《一次性使用静脉输液针》标准要求，但现场检查发现该企业质量体系存在问题。
鉴于上海达美医用塑料厂已按要求进行了整改，并通过你局的复查，恢复生产，国家局决定恢复该企业一次性使用静脉输液针（批号：20080421）的销售。
请你局继续加强对该企业的日常监管工作，保证产品安全有效。
国家食品药品监督管理局办公室
二○○八年十二月十日
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