吉林省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2009年12月12日至13日，国家局组织专家组对吉林省电子信息产品监督检验研究院的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该院医用电气设备等68个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○一○年九月十六日
附件：
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
医用电气设备 （安全性能） |
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部分参数 |
GB9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求 |
离子辐射、AP、APG设备性能要求、压力容器的水压试验、除颤效应的防护、进液试验、EMC不能测 |
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2 |
医用电气设备 （环境试验） |
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全部参数 |
GB/T14710-93 医用电气设备环境要求及试验方法 |
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3 |
测量、控制和实 验室用电气设备 |
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部分参数 |
GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 |
微波辐射、超声压力、液体压力和泄漏、紫外线辐射、电离辐射、激光源、瞬态过压不能测 |
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4 |
热垫式治疗仪 |
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全部参数 |
YY0165-2007 热垫式治疗仪 |
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5 |
远红外温热磁疗仪 |
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全部参数 |
YZB/吉0073-2002 远红外温热磁疗仪 |
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6 |
微电脑多功能治疗机 |
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全部参数 |
YZB/吉 0142-2003 微电脑多功能治疗机 |
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7 |
微电脑多功能腰椎治疗机 |
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全部参数 |
YZB/吉 0140-2003微电脑多功能腰椎治疗机 |
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8 |
电脑多功能水囊助产无痛分娩仪 |
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全部参数 |
YZB/吉0114-2003电脑多功能水囊助产无痛分娩仪 |
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9 |
微电脑多功能腰椎治疗机 |
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全部参数 |
YZB/吉 0141-2003 微电脑多功能腰椎治疗机 |
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10 |
家用温热器 |
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全部参数 |
YZB/吉0133-2003 家用温热器 |
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11 |
温热治疗仪 |
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全部参数 |
YZB/吉0129-2003 温热治疗仪 |
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12 |
微电脑多功能颈椎治疗机 |
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全部参数 |
YZB/吉0139-2003 微电脑多功能颈椎治疗机 |
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13 |
爱健智能微电脑健康器 |
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