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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2023-05-31

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，我中心组织编制了《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

  如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2023年6月30日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

  联系人：包雯、程曦

  电话：010-86452596、010-86452580

  电子邮箱：baowen@cmde.org.cn、chengxi@cmde.org.cn


  附件：1.体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     2.意见反馈表（下载）


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年5月30日   

<END>
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