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2008年1月份上海医疗器械生产企业质量体系考核结果公示

上海之江生物科技股份有限公司 上海微创医疗器械（集团）有限公司
发布日期

2008-02-18

发文字号

/

信息分类

地方规范性文件

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

上海市药品监督管理局

正文内容
序号 受理日期 资料号 企业名称 审评日期 主审人员 审批日期 审批结论
1 2007-10-30 07-T391 上海贝西生物科技有限公司 2007-12-27 刘歆 2008-1-2 未通过考核
2 2007-11-1 07-T393 上海汇中细胞生物科技有限公司 2007-12-19 刘歆 2008-1-4 通过考核
3 2007-11-8 07-T403 上海超时自动化研究所 2008-1-22 朱莹 2008-1-29 未通过考核
4 2007-11-13 07-T409 徕卡显微系统（上海）有限公司 2007-12-29 郑建功 2008-1-2 退审
5 2007-11-20 07-T417 上海淞行实业有限公司 2007-12-6 郑建功 2008-1-2 通过考核
6 2007-11-27 07-T423 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 2007-12-18 徐凤玲 2008-1-17 通过考核
7 2007-12-4 07-T434 上海岱嘉医学信息系统有限公司 2007-12-19 郑建功 2008-1-2 认同自查报告
8 2007-12-4 07-T433 上海宝佳医疗器械有限公司 2007-12-25 徐凤玲 2008-1-2 整改后通过考核
9 2007-12-4 07-T437 上海新苗医疗器械制造有限公司 2007-12-25 朱莹 2008-1-17 通过考核
10 2007-12-4 07-T438 上海跃进医用光学器械厂 2007-12-25 郑建功 2008-1-21 通过考核
11 2007-12-4 07-T430 上海贝琼齿材有限公司 2007-12-26 刘歆 2008-1-2 整改后复核
12 2007-12-4 07-T439 锐柯（上海）医疗器材有限公司 2007-12-26 朱莹 2008-1-21 通过考核
13 2007-12-6 07-T442 上海顶兴义齿制作有限公司 2007-12-26 郑建功 2008-1-4 整改后复核
14 2007-12-6 07-T443 上海康寿医疗器械有限公司 2007-12-27 郑建功 2008-1-31 通过考核
15 2007-12-6 07-T445 上海蓝海宏略信息工程有限公司 2008-1-3 郑建功 2008-1-21 通过考核
16 2007-12-11 07-T451 上海山健医疗器械有限公司 2008-1-3 朱莹 2008-1-17 整改后复核
17 2007-12-11 07-T448 上海常平实业有限公司 2008-1-4 刘歆 2008-1-17 整改后复核
18 2007-12-11 07-T452 上海二医张江生物材料有限公司 2008-1-24 郑建功 2008-1-31 整改后复核
19 2007-12-13 07-T454 上海达华医疗器械有限公司 2008-1-21 郑建功 2008-1-25 整改后通过考核
20 2007-12-14 07-T435 微创医疗器械（上海）有限公司 2007-12-17 朱莹 2008-1-29 认同自查报告
21 2007-12-18 07-T461 上海汇鹏医疗设备有限公司 2008-1-2 郑建功 2008-1-21 认同自查报告
22 2007-12-25 07-T472 上海科邦医用乳胶器材有限公司 2008-1-7 刘歆 2008-1-21 认同自查报告
23 2007-12-25 07-T469 上海新浩医疗机械设备有限公司 2008-1-28 朱莹 2008-1-31 退审
24 2007-12-27 07-T480 上海之江生物科技有限公司 2008-1-15 刘歆 2008-1-21 退审
25 2007-12-27 07-T478 上海浦东金环医疗用品有限公司 2008-1-23 朱莹 2008-1-29 整改后复核
26 2007-12-27 07-T477 上海科利隐形眼镜有限公司 2008-1-23 刘歆 2008-1-31 整改后复核
27 2007-12-29 07-T481 美耐宝齿科（上海）有限公司 2008-1-22 刘歆 2008-1-31 整改后复核
28 2008-1-3 08-T002 上海医疗器械（集团）有限公司医用吸引器厂 2008-1-22 郑建功 2008-1-25 认同自查报告
29 2008-1-3 08-T006 上海卡勒幅共振技术有限公司 2008-1-28 朱莹 2008-1-31 认同自查报告
30 2008-1-3 08-T003 上海百腾医疗装备实业有限公司 2008-1-24 朱莹 2008-1-31 整改后复核
31 2008-1-8 08-T008 上海三埃弗电子有限公司 2008-1-22 郑建功 2008-1-25 认同自查报告
32 2007-11-6 07-T395 上海奥普生物医药有限公司 2008-1-3 刘歆 2008-1-23 通过考核
33 2007-12-11 07-T450 上海尼峰齿科材料有限公司 2008-1-4 郑建功 2008-1-17 整改后复核
34 2007-12-13 07-T455 上海科邦医用乳胶器材有限公司 2008-1-3 徐凤玲 2008-1-23 通过考核
35 2007-12-13 07-T453 上海伊胜医疗科技有限公司 2008-1-8 朱莹 2008-1-23 整改后复核
36 2007-12-18 07-T460 上海唯新医疗器械厂 2008-1-8 郑建功 2008-1-23 整改后复核
37 2007-12-18 07-T462 上海祥舒齿科技术有限公司 2008-1-9 刘歆 2008-1-23 整改后复核
38 2007-12-18 07-T458 上海鑫达义齿制作有限公司 2008-1-9 朱莹 2008-1-17 整改后复核
39 2007-12-18 07-T463 上海华辰医用仪器有限公司 2008-1-10 郑建功 2008-1-22 退审
40 2007-12-18 07-T457 上海奥通激光技术有限公司 2008-1-16 朱莹 2008-1-23 整改后通过考核
41 2007-12-20 07-T465 青浦尼康齿科器械厂 2008-1-15 郑建功 2008-1-23 整改后复核
42 2007-12-20 07-T466 上海隆瑞医疗电子有限公司 2008-1-17 朱莹 2008-1-23 整改后复核
43 2007-12-27 07-T476 上海凯乐输液器厂 2008-1-15 刘歆 2008-1-23 认同自查报告
44 2007-12-27 07-T479 上海雄博精密仪器有限公司 2008-1-16 刘歆 2008-1-23 整改后复核
45 2007-12-27 07-T475 上海松奇康保健器械有限公司 2008-1-17 刘歆 2008-1-23 整改后通过考核
46 2007-12-28 07-T474 上海杰达齿科制作有限公司 2008-1-16 郑建功 2008-1-25 通过考核
47 2007-8-28 07-T302 德林义肢康复器材（上海）有限公司 2007-12-29 郑建功 2008-1-4 退审
<END>
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