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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2022-06-28

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       近年来，放射性体内治疗药物的研发进入了快速发展阶段。放射性药物是一类特殊的药物，其临床研发与非放射性药物存在一定的差异。为更好的推动和指导申办者在放射性治疗药物领域的临床研发、明确技术标准，我们结合国内外放射性治疗药物研发经验，借鉴国际相关技术要求制定本指导原则。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：艾星，赵肖

       联系方式：aix@ cde.org.cn ，zhaox@cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                        2022年6月28日

1 《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》.docx
2 《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx
3 《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
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