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2022-06-28
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指导原则
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心（CDE）
近年来，放射性体内治疗药物的研发进入了快速发展阶段。放射性药物是一类特殊的药物，其临床研发与非放射性药物存在一定的差异。为更好的推动和指导申办者在放射性治疗药物领域的临床研发、明确技术标准，我们结合国内外放射性治疗药物研发经验，借鉴国际相关技术要求制定本指导原则。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：艾星，赵肖
联系方式：aix@ cde.org.cn ，zhaox@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年6月28日
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