上海市药品监督管理局关于同意协和发酵麒麟（中国）制药有限公司主动注销“高密度脂质胆固醇检测试剂盒（化学修饰酶法）”等八项产品《医疗器械注册证》的公告
2019-01-04
上海市药品监督管理局公告2019年第4号
地方性法规和规章
上海市
现行有效
2019-01-04
上海市药品监督管理局
上海市药品监督管理局公告2019年第4号
2019年1月4日
2018年12月28日协和发酵麒麟（中国）制药有限公司向我局主动提出注销“高密度脂质胆固醇检测试剂盒（化学修饰酶法〉”等八项产品《医疗器械注册证》申请。
现根据《体外诊断试剂注册管理办法》第七十五条的规定，对协和发酵麒麟（中国）制药有限公司持有的注册证编号分别为“沪械注准20152400225”“沪械注准20152400226”“沪械注准20152400617”“沪械注准20152400618”“沪械注准20152400619”“沪械注准20152400620”“沪械注准20152400621”“沪械注准20162400055”的《医疗器械注册证》依法予以注销（清单详见附件）。
特此公告。
附件：医疗器械注册证注销清单
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 产品注册证号 | 注册证发证日期 | 证书有效期截止日 |
| 1 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 低密度脂质胆固醇检测试剂盒（选择性可溶化法） | 沪械注准20152400225 | 2015年4月17日 | 2020年4月16日 |
| 2 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 高密度脂质胆固醇检测试剂盒（化学修饰酶法） | 沪械注准20152400226 | 2015年4月17日 | 2020年4月16日 |
| 3 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 甘油三酯检测试剂盒（去游离法＆酶法） | 沪械注准20152400617 | 2015年10月14日 | 2020年10月13日 |
| 4 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 尿素氮检测试剂盒（尿素酶UV法＆氨去除法） | 沪械注准20152400618 | 2015年10月14日 | 2020年10月13日 |
| 5 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 尿酸检测试剂盒（尿酸酶·过氧化物酶法） | 沪械注准20152400619 | 2015年10月11日 | 2020年10月10日 |
| 6 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 肌酐检测试剂盒（酶法） | 沪械注准20152400620 | 2015年10月13日 | 2020年10月12日 |
| 7 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 总胆固醇检测试剂盒（酶法） | 沪械注准20152400621 | 2015年10月14日 | 2020年10月13日 |
| 8 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 高密度脂质胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法） | 沪械注准20162400055 | 2016年2月1日 | 2021年1月31日 |
最新政策法规资讯
-
摩熵医药2026-06-17
-
摩熵医药2026-06-09
-
赛柏蓝2026-06-01
-
深蓝观2026-05-22
-
赛柏蓝2026-04-24
-
摩熵医械2026-01-28
-
摩熵医械2026-01-13
-
摩熵医械2025-12-19
-
赛柏蓝2025-12-12
-
摩熵医械2025-11-28
热门政策标签
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-02
-
2026-09-02
-
摩熵咨询 35 47
-
摩熵咨询 28 48
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
最新地方性法规和规章
-
广东省中医药条例
2021-09-30
-
关于印发《河北省村卫生室公共医疗服务规范》《河北省社区卫生服务站公共医疗服务规范》的通知
2020-08-25
-
山东省健康医疗大数据管理办法
2020-08-25
-
关于进一步加强医疗机构药事管理促进合理用药的通知
2020-08-24
-
关于《江苏省精神卫生条例》（草案征求意见稿）公开征求意见的公告
2020-08-24
-
合肥市推进新型基础设施建设实施方案（2020—2022年）
2020-08-21
-
关于印发《银川市互联网诊疗服务规范（试行）》 的通知
2020-08-20
-
关于印发《四川省加强医疗机构药事管理促进合理用药工作方案》的通知
2020-08-19
-
关于发布上海市首批国际医疗旅游试点机构名单的通知
2020-08-18
-
关于印发《山东省乡村医生执业注册管理办法》的通知
2020-08-17
-
2020年医师资格考试医学综合考试须知
2020-08-14
-
上海市安宁疗护服务规范
2020-08-13
-
关于举办省级继续医学教育项目“海南省市县级医院风湿免疫病研修班（二期）暨三生 国健风湿免疫海口站培训”的通知
2020-08-13
-
关于举办省级继续医学教育项目“新发及再发传染病现场处置技能培训班”的通知
2020-08-13
-
关于举办省级继续医学教育项目“2020年海南省实验病理学技术新进展学习班”的通知
2020-08-13
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-02
-
2026-09-02
-
2026-09-02
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同部门最新地方性法规和规章
-
关于加强公共卫生应急管理科技攻关体系与能力建设的实施意见
2020-07-24
-
上海市药品监督管理局、江苏省药品监督管理局、浙江省药品监督管理局、安徽省药品监督管理局关于发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法（试行）》的通知
2020-02-13
-
关于加强上海市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案
2019-12-16
-
上海市药品监督管理局关于第二、三类医疗器械委托生产备案实施全程网办相关事宜的公告
2019-08-19
-
上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品零售企业许可验收实施细则》的通知
2019-08-08
-
上海市药品监督管理局关于同意注销上海申丁实业有限公司医疗器械生产许可证的公告
2019-07-28
-
上海市药品监督管理局关于启用药物临床试验备案网上报送系统的通告
2019-06-18
-
上海市药品监督管理局关于医疗器械生产企业跨区飞行检查情况的通告
2019-06-16
-
上海市药品监督管理局关于同意注销和弘手术器械（上海）有限公司医疗器械生产许可证的公告
2019-06-12
-
上海市药品监督管理局关于同意注销上海华杰企业发展有限公司医疗器械生产许可证的公告
2019-06-12
-
上海市药品监督管理局关于发布实施《上海市中药饮片炮制规范》2018年版的公告
2019-06-10
-
上海市药品监督管理局关于关闭本市执业药师注册“网上申报，窗口受理”通道的通告
2019-05-29
-
上海市药品监督管理局关于医疗器械生产企业管理者代表登记报备实施全程网办相关事宜的通知
2019-05-10
-
上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局2019年政务公开工作要点》的通知
2019-05-09
-
上海市药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告
2019-04-30
同地域最新地方性法规和规章
-
关于发布上海市首批国际医疗旅游试点机构名单的通知
2020-08-18
-
上海市安宁疗护服务规范
2020-08-13
-
关于加强公共卫生应急管理科技攻关体系与能力建设的实施意见
2020-07-24
-
关于开展传染病中医药防治能力建设专项申报工作的通知
2020-03-16
-
关于印发《上海市新型冠状病毒肺炎防控方案（第五版）》的通知
2020-03-13
-
上海市卫生健康委员会、上海市中医药管理局关于印发《上海市新型冠状病毒肺炎中医诊疗方案（试行第二版）》的通知
2020-02-24
-
上海市医疗保障局关于进一步推动本市疫情防控和日常医疗保障的若干政策措施
2020-02-24
-
关于调整部分药品纳入本市医保支付后协议采购价的通知
2020-02-24
-
上海市卫生健康委员会关于进一步做好新冠肺炎疫情防控期间家庭医生签约服务的通知
2020-02-21
-
中共上海市委全面依法治市委员会印发《关于加强新冠肺炎疫情防控工作法治保障的实施意见》
2020-02-13
-
上海市药品监督管理局、江苏省药品监督管理局、浙江省药品监督管理局、安徽省药品监督管理局关于发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法（试行）》的通知
2020-02-13
-
关于2020年阶段性降低本市职工基本医疗保险缴费费率的通知
2020-02-08
-
上海市人民政府关于印发上海市全力防控疫情支持服务企业平稳健康发展若干政策措施的通知
2020-02-08
-
上海市财政局、上海市卫生健康委员会关于新型冠状病毒感染肺炎疫情防控有关经费保障政策的通知
2020-02-03
-
中共上海市委上海市人民政府关于进一步加强我市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知
2020-01-26