为进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制订了《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)》,现予发布。
特此通告。
附件:影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)(下载)
医疗器械技术审评中心
2024年10月14日
2024-10-14
2024年第29号
部门规范性文件
中国
现行有效
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医疗器械技术审评中心
为进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制订了《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)》,现予发布。
特此通告。
附件:影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)(下载)
医疗器械技术审评中心
2024年10月14日
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