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关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

国家药品监督管理局
发布日期

2021-04-30

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  为应对医疗器械领域新技术和新材料的发展，促进创新转化，根据国家药监局第一批新材料监管科学研究工作要求，我中心经前期调研、讨论，组织起草了《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》。
  为了使指导原则内容更加科学、合理及具有可实际操作性，即日起在我中心网站公开征求意见，衷心希望相关领域专家学者、研发生产人员、监管人员及从业人员提出意见和建议，推动指导原则的丰富和完善。请于2021年6月6日前将意见或建议以邮件形式反馈我中心。
  联系人：闵玥，阿茹罕
  电 话：010-86452806，86452824
  电子邮箱：，

  附件：1.增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）（）
     2.指导原则反馈意见表（）

                                           国家药品监督管理局
                                          医疗器械技术审评中心
                                            2021年4月30日

<END>
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