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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第148号

齐鲁制药有限公司成都倍特药业股份有限公司锦州奥鸿药业有限责任公司地衣芽孢杆菌东北制药集团沈阳第一制药有限公司

发布日期

2007-12-10

发文字号

国食药监安[2007]747号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2007-12-10

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第148号

国食药监安[2007]747号

2007年12月10日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京恒生药业有限公司等87家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2007年12月12日至2007年12月21日。

　　监督电话：010-88331007
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　药品GMP认证审查公告（第148号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京恒生药业有限公司	片剂	北京市药品监督管理局	2007年09月29日至2007年09月30日	张岩　周玉兰　郭宏静
2	北京大恒倍生制药厂有限公司	中药饮片（含净制、切制、炒制）	北京市药品监督管理局	2007年11月20日至2007年11月21日	刘海霞　黄志成　崔莉萍
3	北京太洋药业有限公司	片剂（二车间）,片剂、胶囊剂（均为头孢类）,凝胶剂,原料药（对氨基水杨酸钠、盐酸苯海拉明、甲氧氯普胺、重酒石酸间羟胺、甲巯咪唑）	北京市药品监督管理局	2007年09月25日至2007年09月27日	万宝霞　郭宏静　李青
4	北京永康药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	北京市药品监督管理局	2007年11月08日至2007年11月09日	刘燕鲁　张凤梅　孙大东
5	天津天士力集团有限公司	原料药（右佐匹克隆）	天津市食品药品监督管理局	2007年11月15日至2007年11月16日	邵建强　黎阳　郭福庆
6	天津太平洋化学制药有限公司	原料药（盐酸二甲双胍、藻酸双酯钠、熊去氧胆酸、甘油磷酸钙、依替磷酸二钠、非普拉宗）	天津市食品药品监督管理局	2007年11月20日至2007年11月22日	王岩　李俊杰　吴月秀
7	扎兰屯市永峰气体有限责任公司	医用氧（气态）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2007年08月31日至2007年09月01日	魏荣保　李怀　王长全
8	南开允公药业有限公司	原料药（汉防己甲素、硫普罗宁、盐酸雷莫司琼）、片剂	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2007年10月24日至2007年10月25日	魏荣保　孙红军　王长全
9	神威药业有限公司	颗粒剂（含头孢菌素类）、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂（浓缩丸）	河北省食品药品监督管理局	2007年09月27日至2007年09月28日	刘铁钢　郭建增　贾彦英
10	安国市天下康制药有限公司	片剂、胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2007年10月16日至2007年10月17日	靖邯忠　祝巍　蔡永梅
11	张家口市德康药业有限公司	丸剂（水丸、蜜丸）、颗粒剂、散剂、糖浆剂、片剂、酊剂	河北省食品药品监督管理局	2007年10月19日至2007年10月20日	靖邯忠　祝巍　蔡永梅
12	承德颈复康药业集团有限公司	胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂	河北省食品药品监督管理局	2007年10月28日至2007年10月29日	罗标　李瑞萍　刘育才
13	承德颈复康药业集团雾灵药业有限责任公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂	河北省食品药品监督管理局	2007年10月26日至2007年10月27日	罗标　李瑞萍　刘育才
14	河北冀衡（集团）药业有限公司	原料药（安乃近）	河北省食品药品监督管理局	2007年10月24日至2007年10月25日	陈爱华　李瑞萍　刘育才
15	河北恒利集团制药股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	河北省食品药品监督管理局	2007年11月02日至2007年11月03日	马琳　蒋灵君　薛东升
16	太阳石（唐山）药业有限公司	颗粒剂、原料药（精氨酸布洛芬）	河北省食品药品监督管理局	2007年11月07日至2007年11月08日	鞠捷频　蒋灵君　薛东升
17	河北常山生化药业有限公司	原料药（肝素钠）	河北省食品药品监督管理局	2007年11月04日至2007年11月05日	鞠捷频　蒋灵君　薛东升
18	吕梁市离石大众气体有限公司	医用氧气（气态）	山西省食品药品监督管理局	2007年08月05日至2007年08月06日	赵运江　高忠明　贾敏
19	东北制药总厂	片剂（制剂一车间三楼）、原料药（吡拉西坦、盐酸小檗碱）	辽宁省食品药品监督管理局	2007年11月08日至2007年11月09日	高豁然　杨宏伟　尚士红
20	吉林省恒河维康药业有限公司	口服溶液剂、软膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2007年11月04日至2007年11月05日	于涛　迟军　于秀丽
21	吉林显锋科技制药有限公司	片剂（青霉素类）	吉林省食品药品监督管理局	2007年11月05日至2007年11月06日	朱晓威　董建国　宋翠波
22	通化斯威药业股份有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2007年11月09日至2007年11月10日	全菊花　侯放　李军
23	集安广润中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制）	吉林省食品药品监督管理局	2007年10月20日至2007年10月21日	吴兵　纪义波　宋翠波
24	通化鑫业中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制及直接口服饮片）	吉林省食品药品监督管理局	2007年10月18日至2007年10月19日	吴兵　纪义波　宋翠波
25	吉林平安行药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	吉林省食品药品监督管理局	2007年10月22日至2007年10月23日	吴兵　纪义波　宋翠波
26	吉林敖东恒源药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	吉林省食品药品监督管理局	2007年11月04日至2007年11月05日	武永峰　洪梅、　何文军
27	吉林道君药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂（均为头孢菌素类）	吉林省食品药品监督管理局	2007年11月06日至2007年11月07日	于涛　于秀丽　迟军
28	黑龙江哈尔滨医大药业有限公司	原料药（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠）	黑龙江省食品药品监督管理局	2007年11月03日至2007年11月04日	赵盛忱　李忠义　仲昭庆
29	上海天龙药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	上海市食品药品监督管理局	2007年10月23日至2007年10月24日	柳涛　孙加红　王俊
30	上海双基药业有限公司	颗粒剂	上海市食品药品监督管理局	2007年07月11日至2007年07月12日	刘伟强　胡骏　张沪春
31	上海余天成中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	上海市食品药品监督管理局	2007年11月13日至2007年11月14日	颛孙燕　黎桑　苏元康
32	上海复旦复华药业有限公司	片剂（含抗肿瘤药）	上海市食品药品监督管理局	2007年10月16日至2007年10月17日	颛孙燕　申健民　胡骏
33	南京小营药业集团有限公司	片剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年11月15日至2007年11月16日	谢博生　郭全　陈大伟
34	常州制药厂有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（叶酸）	江苏省食品药品监督管理局	2007年11月19日至2007年11月21日	钱树德　高强　李国亮
35	南京新百药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药[（核糖核酸I）、（胆固醇、肝素钠、猪去氧胆酸、胰酶、甲状腺粉）、（蜡样芽孢杆菌粉）、（乙胺硫脲、人工牛黄）]	江苏省食品药品监督管理局	2007年11月01日至2007年11月04日	王立新　李嘉凯　朱清
36	江苏康缘药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、合剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年11月22日至2007年11月25日	钱树德　高强、　李国亮
37	苏州滋露药业有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年08月25日至2007年08月27日	段新民　郑宝庆　刘海燕
38	苏州市春晖堂中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨制、焙制、烫制、粉碎）、毒性中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制）	江苏省食品药品监督管理局	2007年11月17日至2007年11月18日	谢博生　郑宝庆　郭全
39	苏州第四制药厂有限公司	原料药（盐酸文拉法辛）	江苏省食品药品监督管理局	2007年11月19日至2007年11月20日	谢博生　郑宝庆　郭全
40	安徽颐生堂中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	安徽省食品药品监督管理局	2007年11月08日至2007年11月09日	张永玲　朱晓宇　许世辉
41	安徽省蚌埠市经纬轮辋钢有限责任公司医用氧厂	医用氧（气态）	安徽省食品药品监督管理局	2007年11月07日至2007年11月08日	张永玲　朱晓宇　许世辉
42	株洲千金药业股份有限公司	酒剂、糖浆剂	湖南省食品药品监督管理局	2007年10月17日至2007年10月19日	刘利军　杨钢金　文盛高
43	娄底市湘豪气体有限公司	医用氧（气态）	湖南省食品药品监督管理局	2007年11月14日至2007年11月16日	林宝荣　李再新　唐发建
44	三金集团湖南三金制药有限责任公司	颗粒剂	湖南省食品药品监督管理局	2007年11月08日至2007年11月10日	林宝荣　李再新　汪灿
45	襄樊隆中药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、煎膏剂、搽剂、露剂、酒剂、酊剂（内服）、合剂	湖北省食品药品监督管理局	2007年11月10日至2007年11月11日	涂林　徐胜东　曹秀荣
46	江西昭德堂药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；含毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	江西省食品药品监督管理局	2007年11月01日至2007年11月02日	胡晓翔　赵永波　邹文英
47	河南禹欣药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、大蜜丸、水蜜丸）	河南省食品药品监督管理局	2007年08月19日至2007年08月20日	魏向前　程相林　张和平
48	平顶山市医用制氧厂	医用氧（气态）	河南省食品药品监督管理局	2007年10月13日至2007年10月14日	李兰梓　刘静　丰世勤
49	周口市豫港气体工业有限公司	医用氧（气体）	河南省食品药品监督管理局	2007年08月26日至2007年08月27日	胡荣敏　唐道生　邹俊
50	河南济源钢铁（集团）有限公司	医用氧	河南省食品药品监督管理局	2007年11月10日至2007年11月11日	程相林　周新建　李宏敏
51	洛阳康鑫中药饮片有限公司	中药饮片（含净制、切制、灸制、炒制、煅制、蒸制）;　　　毒性饮片	河南省食品药品监督管理局	2007年10月13日至2007年10月14日	仝玉玲　周新建　郭智娟
52	河南利华制药有限公司	原料药（醋酸泼尼松、醋酸可的松、氢化可的松琥珀酸钠）	河南省食品药品监督管理局	2007年11月03日至2007年11月04日	程相林　唐道生　林恒标
53	许昌奥森制药有限公司	原料药（奥美拉唑镁）	河南省食品药品监督管理局	2007年10月11日至2007年10月12日	李兰梓　丰世勤　刘静
54	河南弘景中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片,净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制）	河南省食品药品监督管理局	2007年11月11日至2007年11月12日	关蕾　丰世勤　许效枫
55	重庆药友制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	重庆市食品药品监督管理局	2007年11月27日至2007年11月28日	陈绩　李伟　邹玉明
56	临洮县多元气体有限责任公司	医用氧（气态）	甘肃省食品药品监督管理局	2007年09月18日至2007年09月19日	欧阳晓玫白桂珍　曾菊霞
57	河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂	中药饮片（含净制、切制）	广东省食品药品监督管理局	2007年11月01日至2007年11月02日	杜晓平　李薇　曾秀芳
58	广东国医堂制药股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸）	广东省食品药品监督管理局	2007年10月30日至2007年10月31日	杜晓平　李薇　曾秀芳
59	广东省大日生物化学药业有限公司	原料药（阿德福韦酯）	广东省食品药品监督管理局	2007年11月03日至2007年11月05日	刘昆　邓智明　陈俊豪
60	汕头市富韩参茸有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制）	广东省食品药品监督管理局	2007年11月03日至2007年11月04日	杜晓平　李薇　曾秀芳
61	新余新钢气体有限责任公司	医用氧（液态）	江西省食品药品监督管理局	2007年11月03日至2007年11月04日	胡晓翔　赵永波　邹文英
62	云南省玉溪市维和制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	云南省食品药品监督管理局	2007年09月23日至2007年09月24日	何广新　何道慧　张晓春
63	海南海灵制药厂有限公司	原料药（乳糖酸阿奇霉素），胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类）	海南省食品药品监督管理局	2007年09月28日至2007年09月29日	周毓惠　马维宁　吴银华
64	海南澳美华制药有限公司	丸剂	海南省食品药品监督管理局	2007年09月20日至2007年09月21日	刘少琴　马维宁　陈国彪
65	海南海神同洲制药有限公司	片剂、胶囊剂（含软胶囊剂）、颗粒剂、干混悬剂、栓剂、软膏剂	海南省食品药品监督管理局	2007年11月08日至2007年11月09日	蔡小惠　马维宁　王　琨
66	陕西华龙制药有限公司	颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液	陕西省食品药品监督管理局	2007年09月27日至2007年09月29日	陈学慧　张兵　薛建国
67	宝商集团陕西辰济药业有限公司	丸剂（蜜丸、糊丸、浓缩丸、水蜜丸、水丸、微丸）、颗粒剂、胶囊剂、片剂	陕西省食品药品监督管理局	2007年11月08日至2007年11月10日	钟家强　何江　李军
68	西安迪赛生物药业有限责任公司	原料药（盐酸纳洛酮、奥扎格雷、泛酸钠、新鱼腥草素钠）	陕西省食品药品监督管理局	2007年11月11日至2007年11月12日	钟家强　何江　李军
69	岑溪市三禾药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制）、毒性中药饮片（净制、切制、蒸制）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年10月11日至2007年10月12日	饶伟文　何建川　韦娟
70	广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年11月02日至2007年11月03日	黄祥远　梁柳青　梁飞雄
71	南宁力宇气体有限责任公司	医用氧（气态）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年06月13日至2007年06月13日	黄成勇　董静　孙东科
72	广西河丰药业有限责任公司	颗粒剂、茶剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年09月27日至2007年09月28日	吴珍　罗远秀　覃伟惠
73	广西玉林制药有限责任公司	酊剂（含外用）、胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂（含中药前处理和提取）,中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年10月13日至2007年10月15日	张若燕　李秋成　隋国华
74	威海威高生物科技有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2007年10月19日至2007年10月20日	丁杰　周诚　龚声瑾
75	成都倍特药业有限公司	小容量注射剂、大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年09月23日至2007年09月25日	谭宏宇　崔小红　范兵
76	哈尔滨誉衡药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年10月23日至2007年10月25日	戴山卫　杨元玉　梁渝陵
77	锦州奥鸿药业有限责任公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年10月15日至2007年10月17日	王兰霞　代红丽　杨建国
78	南京小营药业集团有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年09月23日至2007年09月25日	佟宝光　陈合化　张旗
79	金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2007年09月26日至2007年09月28日	佟宝光　陈合化　张旗
80	南京制药厂有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2007年10月18日至2007年10月21日	孙晋霞　杜超琦　董顺玲
81	云南植物药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年09月23日至2007年09月25日	王岩　汤万培　朱景刚
82	青岛海尔药业有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年10月23日至2007年10月25日	弓起君　徐飞　关蕾
83	齐鲁制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2007年07月13日至2007年07月15日	王宗敏　潘碧英　高素英
84	贵州天地药业有限责任公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年02月03日至2007年02月05日	陈珂　李卫华　张良君
85	白求恩医科大学制药厂	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年07月07日至2007年07月09日	曾三平　李兰梓　文惠玲
86	南京药大生物制药有限公司	粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年10月15日至2007年10月17日	孙晋霞　杜超琦　董顺玲
87	东北制药集团公司沈阳第一制药厂	小容量注射剂（含麻醉药品、含药品类易制毒化学品）、地衣芽孢杆菌活菌胶囊（硬胶囊剂）、地衣芽孢杆菌活菌颗粒（颗粒剂）	国家食品药品监督管理局	2007年10月21日至2007年10月23日	王兰霞　代红丽　杨建国

<END>

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第148号

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