药审中心2006年度内部讲坛暨内部学术交流工作情况介绍

发布日期

2006-03-22

发文字号

信息分类

其他

有效地区

时效性

现行有效

实施日期

颁发部门

CDE电子刊物

正文内容

审评管理与协调部杨建红

为不断提高审评队伍的专业素质，药审中心于2006年1月27日颁布了“药品审评中心药品技术评价讲坛”管理办法（暂行）。该规范旨在促进中心内部各部门间及员工之间的学习交流和经验分享，提升员工的学习能力。为有效落实该规范，主任办公会议审议通过了2006年度中心内部讲坛暨内部学术交流工作方案。现将本年度中心内部讲坛的整体情况进行介绍。
一、讲坛主题
本年度讲坛工作按主题，分阶段，有重点的开展，分为以下几个主题。
1、指导原则内部宣讲
指导原则的宣讲将作为本年度讲坛的重要内容。旨在加强内部交流，促进研究成果的转化和扩展，同时促进指导原则的质量和组织工作水平提高。
讲坛内容包括：对既往起草指导原则的难点、关键点进行交流；对06年新启动的、进入适应症领域的指导原则的起草过程中的问题进行讨论和交流。

2、讲习班内部宣讲
本年度各期讲习班中的重点题目，将在中心讲坛中进行宣讲，旨在扩大中心内部交流、分享的程度，增加讨论和征求意见的影响面。同时也是讲习班质量控制的有效措施。

3、共性技术问题探讨
确定共性技术问题这一主题，旨在将各审评部门、评价研究组的研究结果及时在中心内进行交流、转化，启发和促进内部学科建设的思路，进一步统一审评工作尺度。

4、审评报告、审评要点的点评
确定审评报告及审评要点这一主题，旨在不断促进审评质量和效率的提高。通过审评部长、室主任对审评报告的点评，扩大优秀审评报告在中心范围的影响力、促进审评报告质量的提升，分享审评要点起草的工作经验。

5、其他
在本年度中，根据中心整体工作的规划，对中心安排的其他题目也将纳入内部讲坛进行交流。同时，中心不同部门或组织提出的交流申请，也将按照“药品审评中心药品技术评价讲坛”管理办法的要求组织进行。

二、讲坛的整体安排
本年度讲坛围绕上述主题，每月开展一次。每期主题分别由相关审评部门或研究评价组具体承办。
本年度讲坛的举办过程中，将引入竞争机制。即在承办部门和讲课内容的确定中，采取广泛征集，择优录取，优中选优的原则，鼓励优秀的团队和人员在讲坛中脱颖而出，为中心骨干队伍的建设和学科带头人的培养起到推动作用。

三、讲坛的组织程序
为发挥好讲坛的内部培训及学习交流的目的，中心制订了严格的组织程序。具体组织工作由审评管理与协调部按照相应的规范和年度工作方案组织实施。
本年度是中心讲坛开设的第一年，主任办公会议要求组织部门要精心组织实施、思考研究实施中的问题，不断总结经验，切实发挥好讲坛的作用。