发布日期

2009-06-02

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第27号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-06-02

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第178号

国家食品药品监督管理局公告2009年第27号

2009年6月2日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山西兰花七佛山制药有限公司等104家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第178号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	山西兰花七佛山制药有限公司	片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂	晋K0230
2	山西广生制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂	晋K0231
3	山西双人药业有限责任公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、散剂	晋K0232
4	山西振东泰盛制药有限公司	无菌原料药（夫西地酸钠）、原料药（培美曲塞二钠）	晋K0233
5	山西医科大学制药厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂（含激素类）、喷雾剂	晋K0234
6	山西普德药业有限公司	原料药（左亚叶酸钙）、无菌原料药（环磷酰胺）	晋K0235
7	哈药集团制药总厂	原料药（头孢氨苄、头孢拉定、盐酸喹那普利、盐酸伊托必利）无菌原料药（盐酸头孢替安、头孢拉定/L-精氨酸）	黑K0313
8	哈药集团制药六厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂	黑K0314
9	哈尔滨誉衡药业股份有限公司	片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）；栓剂	黑K0315
10	天年药业（哈尔滨）有限公司	滴丸剂	黑K0316
11	哈尔滨三木药业有限公司	片剂、胶囊剂、浸膏剂	黑K0317
12	哈尔滨格拉雷药业有限公司	片剂、溶液剂（外用）、胶囊剂（含青霉菌素类）	黑K0318
13	哈尔滨圣泰制药股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服液	黑K0319
14	丹东华盛生物制药有限公司	片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药（氨肽素）	辽K0288
15	鞍山制药有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂（含外用）、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、软膏剂（含激素类）、涂膜剂、乳膏剂（激素类）、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂	辽K0289
16	东北制药总厂	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、丸剂、口服溶液剂、栓剂、散剂	辽K0291
17	南京瑞年百思特制药有限公司	滴眼剂（单剂量）	苏K0725
18	江苏长江药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	苏K0731
19	苏州市红冠庄国药饮片有限公司	中药饮片：含直接服用饮片，净制、粉碎	苏K0732
20	昆山龙灯瑞迪制药有限公司	原料药（美洛昔康、雷米普利）	苏K0734
21	无锡济民可信山禾药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、酒剂、茶剂、煎膏剂、原料药（硫酸依替米星、穿心莲内酯、亚硫酸氢钠穿心莲内酯、茴拉西坦、尿囊素铝）	苏K0735
22	张家港市绮丽日用化学品有限公司	乳膏剂	苏K0736
23	苏州俞氏药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂	苏K0737
24	太仓制药厂	片剂、原料药（氯唑沙宗、卡托普利、吲哚美辛、盐酸多塞平、乙胺嘧啶、柳氮磺吡啶、盐酸普罗帕酮、盐酸环丙沙星、苯扎溴铵、吡嗪酰胺）	苏K0738
25	江苏汉斯通药业有限公司	原料药（盐酸二甲双胍、乳果糖浓溶液）	苏K0739
26	浙江花园药业有限公司	片剂、胶囊剂、茶剂	浙K0627
27	浙江仙琚制药股份有限公司	原料药（罗库溴铵、醋酸甲地孕酮、丁酸氢化可的松、苯丙酸诺龙、非那雄胺）	浙K0630
28	浙江康莱特集团有限公司	原料药（注射用薏苡仁油）	浙K0631
29	浙江广科药业有限公司	原料药（罗红霉素）	浙K0632
30	金华溶解乙炔厂	医用氧（气态）	浙K0633
31	浙江普洛康裕制药有限公司	原料药（盐酸金刚烷胺）	浙K0634
32	浙江诚意药业有限公司	原料药（乙酰半胱氨酸）	浙K0635
33	杭州易舒特药业有限公司	滴眼剂、滴鼻剂、凝胶剂	浙K0636
34	浙江杭州鑫富药业股份有限公司	溶液剂（外用）	浙K0637
35	雅安三九中药材科技产业化有限公司	中药饮片：含直接服用饮片；净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、油炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制	川K0504
36	四川保宁制药有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、酊剂、硬胶囊剂、散剂	川K0541
37	四川广元蓉成制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、软膏剂、原料药（鱼石脂）	川K0543
38	四川新元制药有限公司	原料药（草酸艾司西酞普兰、氢溴酸西酞普兰、N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、右旋糖酐40、右旋糖酐20、右旋糖酐铁）	川K0550
39	昆明兴中制药有限责任公司	口服液、颗粒剂、片剂、合剂、原料药（灯盏花素、灯盏细辛浸膏、三七叶苷、盐酸小檗碱、岩白菜素、盐酸小檗胺、维酶素、蜜环菌粉、三七总皂苷）	滇k013
40	昆明中州药业有限公司	软膏剂、乳膏剂（激素类）	滇k014
41	云南特安呐制药股份有限公司	片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、原料药（三七总皂苷、八角茴香油）	滇K015
42	谷城宏泰气体有限公司	医用氧（气态）	鄂K0385
43	湖北葛店人福药业有限责任公司	原料药（亚叶酸）	鄂K0391
44	湖北成城药业有限公司	颗粒剂、片剂、口服液、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	鄂K0392
45	宜昌长江药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、原料药（苯溴马隆、替米沙坦）	鄂K0393
46	湖北潜江制药股份有限公司	滴耳剂、滴鼻剂	鄂K0395
47	湖北省潜江市四维氨基酸有限公司	原料药（亮氨酸、胱氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸半胱氨酸、盐酸精氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、门冬氨酸洛美沙星）	鄂K0396
48	武汉启瑞药业有限公司	颗粒剂	鄂K0397
49	南城县建洪中药饮片厂	中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制	赣K0276
50	萍乡金昌气体有限公司	医用氧（气态）	赣K0277
51	广西玉林大清药业有限责任公司	丸剂（浓缩丸）	桂K0311
52	桂林市维威制药有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂、茶剂	桂K0312
53	广西南宁邕江药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸赖氨酸）	桂K0313
54	广西纯正堂制药厂	颗粒剂、硬胶囊剂	桂K0314
55	玉林市江南气体燃料有限公司	医用氧（气态氧）	桂K0315
56	广西金秀圣堂药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	桂K0316
57	山东博山制药有限公司	原料药（格列本脲、呋塞米、萘啶酸、盐酸氯丙嗪、硝酸异山梨酯、葡醛内酯、安替比林、氨基比林、克霉唑、奋乃静、甘草酸二铵、盐酸苯乙双胍）、片剂（含激素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、搽剂、气雾剂、吸入剂、乳膏剂、贴剂	鲁K0579
58	福建麝珠明眼药股份有限公司	滴眼剂	闽K0162
59	福州阿多拉制药有限公司	胶囊剂	闽K0163
60	万源（福州）药业限公司	片剂、胶囊剂、口服液、搽剂	闽K0164
61	厦门虎标医药有限公司	软膏剂	闽K0165
62	海南双成药业有限公司	原料药（胸腺肽а-1、胸腺五肽、生长抑素）	琼K0161
63	海南博大制药厂	胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂、颗粒剂、散剂	琼K0162
64	陕西永寿制药有限责任公司	片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂、口服液	陕K0333
65	安徽省双科药业有限公司	滴眼剂	皖K0287
66	安徽济人药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	皖K0288
67	湖南德海制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸、水蜜丸、水丸）	湘K0284
68	郑州卓峰制药有限公司	滴眼剂、滴耳剂、硬胶囊剂、颗粒剂	豫K0038
69	河南帅克制药有限公司	原料药（帕马溴）	豫K0039
70	沁阳市制药厂	原料药（肌醇）	豫K0040
71	河南省新谊药业股份有限公司	硬胶囊剂、片剂、丸剂（水蜜丸）、颗粒剂	豫K0041
72	确山龙源药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）	豫K0042
73	河南灵佑药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、酒剂、溶液剂	豫K0043
74	安阳市华安药业有限责任公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂	豫K0044
75	盈信药业（汕头）有限公司	片剂，胶囊剂，颗粒剂，原料药（胶体酒石酸铋）	粤K0767
76	广州奇星药业有限公司	散剂，颗粒剂	粤K0768
77	深圳大佛药业有限公司	喷雾剂、溶液剂（含外用）	粤K0769
78	琪宝制药（广州）有限公司	口服溶液剂，口服混悬剂，软膏剂（含激素类），凝胶剂，洗剂	粤K0770
79	空气化工产品气体（深圳）有限公司	医用氧（气态氧分装、液态氧分装）	粤K0771
80	贵州寿仙药业有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸）	黔K0207
81	贵州君之堂制药有限公司	硬胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、原料药（斑蝥酸钠）	黔K0217
82	贵州安康制药有限公司	硬胶囊剂、片剂、散剂、糖浆剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸）	黔K0218
83	青海央宗药业有限公司	胶囊剂	青K0055
84	青海宝鉴堂国药有限公司	胶囊剂、颗粒剂、口服液、酊剂、橡胶膏剂、丸剂（蜜丸）	青K0056
85	青海君吒药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂	青K0057
86	青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司	胶囊剂、片剂	青K0058
87	北京双鹤药业股份有限公司	大容量注射剂（玻璃瓶、多层共挤膜输液袋F线）	K4883
88	石家庄四药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	K4884
89	天津药业焦作有限公司	冻干粉针剂（激素类）	K4885
90	北京康辰药业有限公司	冻干粉针剂	K4886
91	北京顺达四海生物药业有限公司	地衣芽孢杆菌活菌胶囊	K4887
92	山东威高药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	K4888
93	海南制药厂有限公司制药二厂	小容量注射剂	K4889
94	山东华信制药集团股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋）	K4890
95	昆明市宇斯药业有限责任公司	小容量注射剂	K4891
96	新疆德源生物工程有限公司	血液制品	K4892
97	大连汉信生物制药有限公司	重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	K4893
98	浙江瑞新药业股份有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	K4894
99	上海金山制药有限公司	小容量注射剂	K4895
100	山东绿叶制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	K4896
101	江苏天禾迪赛诺制药有限公司	小容量注射剂	K4897
102	湖南景达制药有限公司	全氟丙烷人血白蛋白微球注射液（注射剂）	K4898
103	沈阳惠民生物工程有限公司	体外诊断试剂	K4899
104	上海复旦张江生物医药股份有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）	K4990