关于对国家医疗器械质量公告（2017年第9期，总第27期）不合格产品企业处置情况的公示
2017-05-25
/
地方性法规和规章
河南省
现行有效
2017-05-25
河南省食品药品监督管理局
2017年5月25日
2017年第9期国家医疗器械质量公告公布后，河南省食品药品监督管理局立即督促新乡市大方医疗器械制造有限公司全面分析查找产品不合格原因，并制定整改措施，全面整改。长垣县食品药品监督管理局已依法对企业进行了行政处罚。现公示如下：
| 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 不符合标准规定项 | 处罚决定书编号 |
| 新乡市大方医疗器械制造有限公司 | 一次性无菌手术衣 | / | 160301 | 1.胀破强度，干态（产品关键区域）；2.胀破强度，干态（产品非关键区域）；3.胀破强度，湿态（产品关键区域）；4.拉伸强度，干态（产品关键区域）；5.拉伸强度，湿态（产品关键区域） | （长）食药监械罚[2016]63号 |
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