深圳市市场和质量监督管理委员会关于药品GSP限期整改的通告
2018-09-03
深市质通告[2018]36号
地方性法规和规章
广东省
现行有效
2018-09-03
广东省深圳市市场和质量监督管理委员会
深圳市市场和质量监督管理委员会关于药品GSP限期整改的通告
深市质通告[2018]36号
2018年9月3日
深圳北汉中药有限公司不符合《药品经营质量管理规范》规定，我委依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向我委报送整改报告。
| 序号 | 企业名称 | 药品经营许可证/GSP认证证书 | 主要不符合GSP的事实 | 责令整改日期 |
| 1 | 深圳北汉中药有限公司 | 许可证号:粤AA7551240 证书编号: A-GD-15-0262 注册地址:深圳市福田区华强南路与滨河路交汇处御景华城商业2#（203房） | 2018年8月2日,深圳市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.企业质量管理部门未按规定组织开展温湿度监测系统验证工作。2.企业库房温湿度自动监测系统未正常运转。 3.企业无专用的中药材库房和养护工作场所。 4.企业未对所有温湿度监测终端进行检定或校准。 5.企业未开展温湿度监测系统的定期验证。 | 2018年8月2日 |
特此通告。
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