发布日期

2005-09-15

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第82号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-09-15

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第82号

2005年9月15日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京韩美药品有限公司等44家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年9月16日至2005年9月25日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第82号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京韩美药品有限公司	片剂（进口药品分包装）	北京市药品监督管理局	2005年09月01日至2005年09月02日	彭正发　程杰　肖莉
北京利祥制药有限公司	原料药（磷酸肌酸钠、泛酸钠）	北京市药品监督管理局	2005年09月05日至2005年09月06日	彭正发　程杰　肖莉
北京北卫药业有限责任公司	软胶囊剂、丸剂	北京市药品监督管理局	2005年09月08日至2005年09月09日	屈浩鹏　孙大东　王锋
北京康远制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	北京市药品监督管理局	2005年09月06日至2005年09月07日	张亚冬　孙大东　王锋
唐山市健生医用气体有限公司	医用氧（分装）	河北省食品药品监督管理局	2005年08月18日至2005年08月19日	马琳　董亚林　贾彦英
唐山王清任制药有限公司	片剂	河北省食品药品监督管理局	2005年07月03日至2005年07月04日	马华　郭建增　李瑞萍
上海世康特制药有限公司	混悬剂	上海市食品药品监督管理局	2005年08月24日至2005年08月25日	柳涛　沈建华　陈全红
上海绿谷制药有限公司	原料药（丹参多酚酸盐）	上海市食品药品监督管理局	2005年09月06日至2005年09月08日	柳涛　胡骏　陆逸雁
辽源亚东爱友药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、酒剂、丸剂（水蜜丸）	吉林省食品药品监督管理局	2005年08月11日至2005年08月12日	李雪冬　孟庆群　于涛
修正药业集团柳河制药有限公司	原料药（盐酸伊托必利）	吉林省食品药品监督管理局	2005年08月14日至2005年08月15日	李雪冬　孟庆群　于涛
丹东市通远药业有限公司	酊剂（外用）、搽剂、乳膏剂（含激素类）、软膏剂	辽宁省食品药品监督管理局	2005年08月19日至2005年08月20日	孟丽君　杨春广　谭成
上海华源长富药业集团辽宁制药有限公司	软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）	辽宁省食品药品监督管理局	2005年09月02日至2005年09月03日	王福华　朱延峰　汤志萍
沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司	片剂、胶囊剂、栓剂、涂膜剂	辽宁省食品药品监督管理局	2005年09月04日至2005年09月05日	王福华　朱延峰　汤志萍
牡丹江五环药业有限公司	酊剂、合剂、搽剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年08月25日至2005年08月26日	王国强　王德胜　张卓雅
黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司	原料药（双氯芬酸钠、盐酸班布特罗）	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年08月27日至2005年08月28日	王国强　王德胜　张卓雅
哈尔滨怡康药业有限公司	口服液、糖浆剂、茶剂、合剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年09月09日至2005年09月09日	母凯　李忠义　李奎平
哈尔滨三联药业有限公司	原料药（乳糖酸阿奇霉素、炎琥宁、细辛脑、盐酸艾司洛尔）	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年09月09日至2005年09月09日	敖淑芬　李辉　冯维荣
江苏同禾药业有限公司	片剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年08月20日至2005年08月28日	朱从林　殷强　孔宪陵
河南省安阳市益康制药厂	口服液、糖浆剂、口服混悬剂、酊剂、外用溶液剂	河南省食品药品监督管理局	2005年08月23日至2005年08月24日	王清安　郭留根　仝玉玲
河南东泰制药有限公司	原料药（双氯芬酸钠、双氯芬酸钾）	河南省食品药品监督管理局	2005年08月06日至2005年08月07日	关蕾　潘会朝　任瑞龙
河南新乡华星制药厂	原料药（红霉素、盐酸林可霉素、维生素C）	河南省食品药品监督管理局	2005年08月27日至2005年08月28日	李平　王炎　陶建伟
河南省百泉制药有限公司	片剂	河南省食品药品监督管理局	2005年08月29日至2005年08月30日	李平　王炎　陶建伟
湖南长生生物工程股份有限公司	合剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年09月02日至2005年09月03日	阳军　张玉湘　李慧
杭州易舒特药业有限公司	洗剂、滴鼻剂	浙江省食品药品监督管理局	2005年08月06日至2005年08月07日	张寰　张海军　王卫东
浙江仙琚制药股份有限公司	原料药（甲磺酸罗哌卡因）	浙江省食品药品监督管理局	2005年08月29日至2005年08月30日	陈玉清　施正福　王宜详
贵港市政弘制药厂	酊剂（外用）、搽剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2005年09月07日至2005年09月08日	梁作裕　韦娟　隋国华
青海宝鉴堂国药有限公司	片剂、软胶囊剂、丸剂（水丸、浓缩丸）	青海省食品药品监督管理局	2005年09月09日至2005年09月10日	姜世贤　黄秀梅　张晓虎
海南灵康制药有限公司	原料药（硫普罗宁、盐酸艾司洛尔、葡萄糖酸依诺沙星、氟马西尼、盐酸拉贝洛尔）、无菌原料药（盐酸甲氯芬酯、炎琥宁、头孢米诺钠）	海南省食品药品监督管理局	2005年08月30日至2005年08月31日	王有生　颜彦　李岗
海南先锋制药有限公司	乳膏剂	海南省食品药品监督管理局	2005年08月31日至2005年08月31日	杨俊斌　陈国彪　王琨
华北制药集团北元有限公司	粉针剂（青霉素类）	国家食品药品监督管理局	2005年07月21日至2005年07月25日	赵宝龙　郭长才　程杰
广州南新制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）、大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年07月19日至2005年07月21日	欧阳小玫　张利平　丁艳
长春海王生物制药有限责任公司	小容量注射剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、冻干粉	国家食品药品监督管理局	2005年08月23日至2005年08月24日	王兰霞　张文杨　潘光亮
绿十字（中国）生物制品有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2005年08月31日至2005年09月01日	梅雪艳　刘伟强　王玉洁
海南利能康泰制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年07月12日至2005年07月14日	朴晋华　王新建　姚胜林
亚宝药业太原制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年07月27日至2005年07月29日	张荣玉　战峰　刘文彬
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年08月16日至2005年08月18日	阳军　张文英　王玉军
山西太行药业股份有限公司	大容量注射液、小容量注射液、口服液	国家食品药品监督管理局	2005年08月16日至2005年08月19日	刘利军　杨泉来　王有生
原子高科股份有限公司	放射性药品（体外诊断试剂）	国家食品药品监督管理局	2005年08月26日至2005年08月27日	杨麟　钟建国　孙有香
湖南郎力夫制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年08月20日至2005年08月22日	刘凤珍　赵增世　王宇
陕西济生制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年08月23日至2005年08月25日	汤万培　邵水娟　靖邯忠
广东阳江制药厂有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年08月23日至2005年08月25日	赵宝龙　孙鹏丽　汪玮东
深圳拉尔文生物工程技术有限公司	放射性药品（体外诊断试剂）	国家食品药品监督管理局	2005年08月29日至2005年08月30日	杨麟　钟建国　孙有香
海南长安国际制药有限公司	大容量注射剂、粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年08月23日至2005年08月25日	弓起君　马金昌　徐燕
南京易亨制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年08月27日至2005年08月29日	弓起君　鲍莉薇　徐燕