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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《重组人凝血因子Ⅷ/IX制品临床研究技术指导原则》意见通知

关于公开征求《重组人凝血因子Ⅷ/IX制品临床研究技术指导原则》意见通知

发布日期

2018-04-19

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ/IX制品的研发，加快重组凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期调研的基础上，起草《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子Ⅸ制品临床研究技术指导原则》。
       现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请于2018年5月18日前通过电子邮件反馈至我中心。
       联系人：季双敏、于爱平
       联系邮箱：
                                                                                                                        国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                           2018年04月19日

附件 1 ：
附件 2 ：
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