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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

关于《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

发布日期

2017-11-14

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为了更好满足公众对医疗器械的临床需要，促进医疗器械技术创新，依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》关于接受境外临床试验数据的要求，我中心组织起草了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善，促进注册申报、技术审评质量和效率的提高。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2017年12月13日前反馈我中心。
  联系人：鞠珊、吴传松
  电话：010-86452834、86452872
  电子邮箱：jushan@cmde.org.cn


  附件：1. 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）（）
     2.反馈意见表（）


                           国家食品药品监督管理总局
                            医疗器械技术审评中心
                             2017年11月14日


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