宜昌市食品药品监督管理局办公室关于推荐和确认药品零售、医疗器械批发企业现场检查员的通知

发布日期

2014-06-11

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

宜昌市

时效性

现行有效

实施日期

2014-06-11

颁发部门

湖北省宜昌市食品药品监督管理局办公室

正文内容

宜昌市食品药品监督管理局办公室关于推荐和确认药品零售、医疗器械批发企业现场检查员的通知

2014年6月11日

各县市区食品药品监督管理局，市局机关各科室、稽查分局，药品不良监测中心：

　　为积极推进我市许可及认证的现场检查工作，加强检查员队伍建设，根据市局《关于印发<宜昌市食品药品监督管理局行政许可及认证现场检查工作程序>的通知》（宜食药监办[2014]25号）要求，结合我市机构改革人员调整实际情况，市局决定建立药品零售、医疗器械经营现场检查员库，并对原已经省、市局培训通过的药品零售、医疗器械批发企业检查员进行资格确认。现将有关工作通知如下：

　　一、积极推荐药品零售、医疗器械批发企业检查员
　　请各单位根据《新推荐药品医疗器械批发企业检查员名额分配表》（附件1），按照以下条件推荐新的现场检查员，并填写《药品医疗器械经营企业现场检查员申请表》（附件2）。
　　1、遵纪守法、品德优良、廉洁正派、坚持原则；
　　2、熟悉药品医疗器械管理相关的法律法规，能正确理解和掌握《药品经营质量管理规范》及《湖北省<医疗器械经营企业许可证>（批发）检查验收标准》的有关内容；
　　3、具有药学、医学、化学、生物等相关专业大专以上学历或有5年以上食品药品监管工作的经历；
　　4、从事相关监管工作，有较强的沟通交流和团队协作能力；
　　5、身体健康，能胜任现场检查工作。

　　二、确认原已经培训通过的药品零售、医疗器械批发企业现场检查员
　　各单位对原已经省、市局培训通过的药品零售企业、医疗器械批发现场检查员进行登记确认，并组织填写《药品医疗器械经营企业现场检查员登记表》（附件3）。

　　三、其他有关事项
　　1、请各单位认真组织开展现场检查员的推荐和确认工作，于2014年6月16日前将相关表格的纸质资料及电子文档报市局政策法规科，联系人：吴勇，联系电话：6855562，电子邮箱：36180628@qq.com
　　2、市局对各单位上报的新推荐现场检查员名单进行审核和遴选，市局对符合条件要求的药品零售企业、医疗器械批发企业现场检查员组织开展培训，培训合格由市局予以登记确认。

　　附件：（略）

　　1. 新推荐药品医疗器械经营企业检查员名额分配表

　　2. 药品医疗器械经营企业现场检查员申请表

　　3. 药品医疗器械经营企业现场检查员登记表

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