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关于公开征求ICH《E11A：儿科外推》指导原则草案意见的通知

心力衰竭 心脏衰竭 感染类疾病 鼠疫
发布日期

2022-04-25

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       ICH《E11A：儿科外推》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

       E11A指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

       社会各界如有相关建议（填写附件3），请于2022年7月30日前通过联系人电子邮件反馈我中心。

       联系人：耿莹、翟云

       邮箱：gengy@cde.org.cn , zhaiy@cde.org.cn

       附件1：【英文】E11A：儿科外推（草案）

       附件2：【中文】E11A：儿科外推（草案）

       附件3：【模板】征求意见反馈表

                                                                                      国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                      2022年4月25日

1 【英文】E11A：儿科外推（草案）.pdf
2 【中文】E11A：儿科外推（草案）.doc
3 【模板】征求意见反馈表.docx
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