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关于印发《贵州省医疗机构制剂技术审评要点（中药、民族药）》（试行）的通知

发布日期

2009-10-26

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

贵州省

时效性

现行有效

实施日期

2009-10-26

颁发部门

贵州省药品审评认证中心

正文内容


关于印发《贵州省医疗机构制剂技术审评要点（中药、民族药）》（试行）的通知

2009年10月26日

省各医疗机构、本中心各部门：

　　为规范我省医疗机构中药、民族药制剂研究、申报与审评的技术要求，根据国家食品药品监督管理局令第20号《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）医疗机构制剂注册申报项目及贵州省食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法（试行）实施细则》的要求，参照国家食品药品监督管理局关于中药、天然药物研究的技术要求和相关指导原则， 我中心起草了《贵州省医疗机构制剂技术审评要点（中药、民族药）》（试行），经由专家、中心人员、医疗机构、管理人员的深入讨论，多种角度的汇集、汲取意见，形成了目前正在贵州省食品药品监督管理局网站公布的审评要点（试行）稿。

　　一、试行期间，我们期冀从事药品研究的专家、医疗机构医疗专家和注册管理人员对此稿提出意见或建议。

　　二、请各医疗机构自行下载审评要点（试行）中的附表填报。

　　三、本审评要点（试行）从公布之日起施行。

　　特此通知


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