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2023-06-01
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部门规范性文件
中国
现行有效
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国家药品监督管理局
国家药品监督管理局批准浙江我武生物科技股份有限公司申报的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂（商品名：畅皓）增加儿童适应症。
本品是一种变应原提取物，批准作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的4岁及以上儿童和成年患者。本品批准增加儿童适用人群，可以填补儿童患者人群蒿属花粉变应原制剂的空白。
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