东营市第二人民医院药品安全专项整治检查评估实施方案

发布日期

2011-06-30

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

东营市

时效性

现行有效

实施日期

2011-06-30

颁发部门

山东省东营市第二人民医院

正文内容

东营市第二人民医院药品安全专项整治检查评估实施方案

2011年6月30日

各相关科室、卫生所：

　　为迎接省市药品安全专项整治检查评估工作，切实解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平。根据省政府办公厅《关于印发山东省药品安全专项整治工作实施方案的通知》（鲁政办发[2009]74号）、《东营市药品安全专项整治工作实施方案》（东政办发[2009]33号）、《关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知》（东食药监办发[2011]21号）要求，制定本方案。

　　一、指导思想：
　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，切实把药品安全工作作为重要的民生工程，以确保公众用药安全为目标，以解决影响药品安全的突出问题和深层次矛盾为重点，坚持标本兼治、重在治本的原则，通过提高标准、严格准入、强化监管、落实责任，进一步整治和规范药品市场秩序，健全药品安全监管机制，提高公众安全用药水平。

　　二、总体目标：
　　在市卫生局、药监局的指导下，首先确定了丁春辉副院长为责任领导、药剂科为责任科室、李燕丽为责任人，医务科、护理部、质控科、感染科、门诊部、社会卫生科等相关科室各负其责的药品安全责任体系，进一步完善药品经营质量管理规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，通过深入自查自评整改，使药品质量安全控制水平显著提高，医院安全责任意识和诚信意识显著增强，杜绝重大药品质量安全事故发生。

　　三、重点任务：
　　1、认真做好本单位药品质量管理工作，做到专人负责，职责明确，人员资质符合要求。
　　2、进一步完善药品质量管理制度，定期对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核，记录检查和考核情况。
　　3、严格药品购进，建立健全供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的企业采购合法药品。
　　4、严格执行进货检查验收制度，建立真实完整的购进验收记录，做到票、帐、物相符。在验收和使用过程中发现购进的假劣药品，立即停止使用并及时向所在地药品监管部门报告。
　　5、验收需要保持冷链运输条件的疫苗等药品时，检查运输条件是否符合要求并做好记录，对不符合运输条件的拒绝收货。
　　6、储存药品的药房、药库面积与其诊疗范围和规模基本相适应，与生活区、诊疗区和治疗区分开。
　　7、根据药品储存的质量要求，设置常温库（0-30℃）、阴凉库（20℃以下）、冷（柜）（2-10℃），相对湿度保持在45-75%，防止药品污染、变质和失效。库存药品按照药品属性分类存放。
　　8、药品储存所用调节温、湿度设备等设施设备齐全，并定期进行检查和保养维修。定时对温、湿度进行记录，温、湿度超出范围时，应及时采取调控措施并予以记录。
　　9、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。
　　10、认真执行药品不良反应监测报告制度，有明确的机构或人员负责本单位药品不良反应信息的收集和报告工作。

　　四、组织领导
　　1、加强领导，落实责任。为落实此项工作，医院成立了药品专项整治领导小组：
　　组长：颜培光
　　副组长：丁春辉刘永祥庞建东
　　成员：王鹏陈志军刘华锋李春花吕学玲刘云峰李燕丽秦文敏张林平李旭亮王梅
　　领导小组下设办公室在药剂科，李燕丽兼任办公室主任。
　　2、密切协作，完善机制。建立完善联合工作机制。药剂科、医务科、护理部、感染科、质控科等部门密切配合，共同整改。
　　严格落实药品安全责任。药剂科对药品安全负总责，加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效机制。完善药品安全突发事件应急机制，健全应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。

　　五、工作要求
　　1、高度重视，加强领导。各科室要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，把药品安全专项整治作为一项重要任务纳入工作日程。成立医院药品安全专项整治工作领导小组，负责医院药品安全专项整治工作的组织协调，确保专项整治工作取得实效。
　　2、完善制度，明确职责。药品安全专项整治工作要本着标本兼治、重在治本的原则，坚持整治与规范并重，积极探索治本之策，建立完善长效机制。明确责任，确保工作落到实处。

　　附：专项整治自查自评情况表（略）

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