发布日期

2005-07-21

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第76号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-07-21

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第76号

2005年7月21日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂等41家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年7月25日至2005年8月3日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第76号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂	原料药（文冠果子仁霜）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、浸膏剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年04月17日至2005年04月19日	谭宏宇刘振文王清华
上海新亚药业有限公司	无菌原料药（异戊巴比妥钠、福莫司汀）、原料药（盐酸贝那普利）	上海市食品药品监督管理局	2005年07月05日至2005年07月06日	颛孙燕沈建华苏元康
上海强生制药有限公司	口服溶液剂、混悬剂、滴剂、进口药品分包装（滴眼剂、鼻喷雾剂）	上海市食品药品监督管理局	2005年06月20日至2005年06月22日	柳涛王依群陈全红
上海玉同药业股份有限公司	糖浆剂（小容量生产线）、口服液、颗粒剂	上海市食品药品监督管理局	2005年06月21日至2005年06月23日	张华黄群祥朱璟刚
扬子江药业集团有限公司	片剂、胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月16日至2005年07月17日	任依群陈大伟邱黎永
浙江为康制药有限公司	胶囊剂	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月25日至2005年06月26日	王海燕蔡逸平张伟东
浙江万联药业有限公司	软胶囊	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月25日至2005年06月26日	范志军沈忠华郭怡飚
杭州默沙东制药有限公司	片剂（含进口分包装）	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月23日至2005年06月24日	叶兴福袁丽丽吕青梅
浙江浙邦制药有限公司	原料药（头孢拉定）	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月23日至2005年06月24日	王海燕蔡逸平张伟东
明治鲁抗医药有限公司	原料药（麦迪霉素）	山东省食品药品监督管理局	2005年06月25日至2005年06月27日	吴向红王玉强杨元玉
潍坊金钟化工有限公司	原料药（氧化锌）	山东省食品药品监督管理局	2005年06月26日至2005年06月28日	刘军田朱秀娟都兴龙
山东科源制药有限公司	原料药（氨来呫诺、甲钴胺、乳糖酸克拉霉素、盐酸罗哌卡因）	山东省食品药品监督管理局	2005年06月24日至2005年06月25日	马洪军朱秀娟都兴龙
龙口新世纪药业有限公司	膏药、中药饮片（含毒性药材）（净制、煅制、粉碎、炒制、炙制、蒸制、切制）	山东省食品药品监督管理局	2005年07月01日至2005年07月02日	刘军田朱秀娟都兴龙
莱阳市江波制药有限责任公司	颗粒剂	山东省食品药品监督管理局	2005年06月29日至2005年06月30日	刘军田朱秀娟都兴龙
日照泰山洁晶生化有限公司	原料药（枸橼酸、枸橼酸钠）	山东省食品药品监督管理局	2005年06月29日至2005年06月30日	吴向红王玉强杨元玉
山东阿蔓达中药饮片有限公司	中药饮片（不含毒性药材）（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、）	山东省食品药品监督管理局	2005年06月27日至2005年06月28日	吴向红王玉强杨元玉
四川亚宝光泰药业有限公司	原料药（尼麦角林、葡萄糖酸依诺沙星）	四川省食品药品监督管理局	2005年06月25日至2005年06月26日	张良君王勇彭章明
成都超人药业有限公司	中药提取物[青蒿素（仅供外销）]	四川省食品药品监督管理局	2005年06月25日至2005年06月26日	司晓林彭雪梅聂忠莉
四川向阳药业有限公司	洗剂	四川省食品药品监督管理局	2005年06月27日至2005年06月28日	司晓林彭雪梅聂忠莉
四川成都同道堂制药有限责任公司	片剂原料药（兰索拉唑）	四川省食品药品监督管理局	2005年06月28日至2005年06月29日	张良君王勇彭章明
四川维奥制药有限公司	胶囊剂	四川省食品药品监督管理局	2005年07月02日至2005年07月03日	张良君王勇彭章明
重庆迪康长江制药有限公司	散剂	重庆市食品药品监督管理局	2005年07月09日至2005年07月10日	徐润德张节李伟
湖南嘉彩药业有限公司	胶囊剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年07月10日至2005年07月11日	侯茂虎林宝荣曾三平
湖南芙蓉制药有限公司	溶液剂（外用）	湖南省食品药品监督管理局	2005年07月07日至2005年07月08日	侯茂虎林宝荣曾三平
咸宁市康进中药饮片有限责任公司	中药饮片（含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	湖北省食品药品监督管理局	2005年07月05日至2005年07月06日	李亚武梅旭辉姚茂斌
贵州渝生制药有限公司	片剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年07月01日至2005年07月02日	江沨黄铭铸冯英
贵州苗药药业有限公司	橡胶膏剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年07月03日至2005年07月04日	江沨黄铭铸冯英
陕西博森生物制药有限责任公司	胶囊剂、滴眼剂,片剂、颗粒剂、糖浆剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年06月21日至2005年06月23日	燕健增杨良俊张小勇
西安灵丹制药有限责任公司	片剂、搽剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年06月18日至2005年06月20日	燕健增杨良俊张小勇
泰华天然生物制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年06月18日至2005年06月20日	苗梅莉钟家强严西林
西安迪赛生物药业有限责任公司	原料药（替米沙坦、甘草酸单钾A、甘草酸单铵盐A、甘草锌、齐墩果酸、盐酸小檗碱、鞣酸小檗碱、中性蛋白酶、硫酸钡（I）型）	陕西省食品药品监督管理局	2005年06月03日至2005年06月05日	吉洪涛赵锐山王亚林
安徽丰原药业股份有限公司无为药厂	大容量注射剂（玻瓶输液瓶、聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋）	国家食品药品监督管理局	2005年06月28日至2005年07月01日	孙晋霞李冰陈慧萍
海南通用同盟药业有限公司	片剂、胶囊剂、软胶囊剂、小容量注射剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药），注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子	国家食品药品监督管理局	2005年06月26日至2005年06月29日	丁杰袁力勇马东光
上海实业科华生物技术有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2005年06月21日至2005年06月22日	李静张庶民孔凡忠
沈阳三生制药股份有限公司	重组人血小板生成素注射液（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2005年06月22日至2005年06月24日	李平周勇李晶晶
北京倍爱康生物技术股份有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2005年06月19日至2005年06月20日	毕军孙有香刘磊
通化卫京药业股份有限公司	蝎毒注射液（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2005年06月18日至2005年06月20日	李平孟淑芳李晶晶
常州药业延申生物技术有限公司	气管炎疫苗（小容量注射剂）、疖病疫苗（小容量注射剂）、短棒状杆菌制剂（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2005年04月17日至2005年04月19日	朴晋华袁力勇王四清
山东鲁南贝特制药有限公司	粉针剂（青霉素类）	国家食品药品监督管理局	2005年06月14日至2005年06月16日	王庆伟李文赵通儒
大连亚维药业有限公司	抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏	国家食品药品监督管理局	2005年06月26日至2005年06月27日	李平孟淑芳李晶晶
海南天涯制药厂	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年04月21日至2005年04月23日	朴晋华袁力勇王四清