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药审中心2006年度药品技术评价讲习班整体情况介绍

发布日期

2006-03-29

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

CDE电子刊物

正文内容

审评管理与协调部 何燕萍


    本年度的技术评价讲习工作，不久中心将有专项通知。现将“讲习工作”的有关筹备工作介绍如下：
    一、整体思路：
    2006年药审中心“药品技术评价讲习班”（下简称“讲习班”）将在2005年讲习工作的基础上，以2004年度已经结题的指导原则为基础，结合2006年度药审中心重点工作予以展开。以不断发挥讲习班对内促进学习、对外促进交流的双平台作用，
    二、主题内容的确定思路：
    以药物研究指导原则为主线，在04年度指导原则工作的基础上，结合目前电子申报的现状，同时也为了使讲习班工作在既往工作基础上得以进一步的深入，确定了本年度讲习班的主题内容。
    三、全年讲习班的整体安排：


    四、讲习班质量保证措施：
    为保证本年度讲习班的整体质量与效果，在具体工作中制定了各项质量保证措施。
    1、组织方式：由审评管理与协调部统筹考虑安排全年的讲习工作并制定全年整体工作方案；各期讲习班具体由相关部门承办；各承办部门在整体讲习班工作方案的框架下，制定各期讲习班的具体工作方案，以保证中心全年讲习班工作有序开展。
    2、成立工作组：各期讲习班均分别成立工作小组，并明确了工作小组职责与人员构成。以保证各期讲习班工作的有组织有序开展。
    3、讲习题目的确定：各期讲习班工作小组根据各期讲习班的讲习主题确定具体的讲习题目，并根据讲习题目的影响程度、成熟程度等情况，将讲习题目进行分类。
    4、稿件质量的保证：为保证讲习班稿件的质量，除对稿件的形成过程明确具体要求外，同时对形成过程的关键点进行质量控制。具体为：工作小组根据方案确定的主题内容讨论形成稿件撰写大纲，在此基础上由讲习组反复讨论交流后形成初稿；初稿经工作小组审核，再由讲习组修改形成第二稿；再以试讲方式组织部门或中心内部审核，提出修改意见；讲习组最终根据修改意见对稿件进行修改，形成终稿。
    欢迎国内外同行通过讲习工作与我们共同研讨。
    敬请大家关注本年度讲习工作的有关通知。

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