洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

北京市卫生和计划生育委员会关于2017年消毒产品监督抽检工作的报告

发布日期

2017-12-15

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

北京市

时效性

现行有效

实施日期

2017-12-15

颁发部门

北京市卫生和计划生育委员会

正文内容

北京市卫生和计划生育委员会关于2017年消毒产品监督抽检工作的报告

2017年12月15日

国家卫生计生委：

　　根据《国家卫生计生委办公厅关于印发2017年国家监督抽检计划的通知》（国卫办监督函[2017]112号）的要求和《传染病防治法》《消毒产品卫生监督工作规范》等有关法律法规的规定，为严格落实消毒产品生产企业双随机抽检，进一步加强北京市消毒产品事中事后监管，我委组织全市卫生计生监督机构开展了消毒产品国家监督抽检工作。情况如下：

　　一、制定计划，确保双随机抽检顺利实施
　　为贯彻落实2017年消毒产品国家监督抽检计划，结合北京市消毒产品监督实际情况，我委印发了《关于2017年北京市卫生计生监督抽检计划的通知》（京卫监督[2017]34号）。2017年2月，组织全市监督所对照消毒产品生产企业卫生许可和卫生安全评价报告备案资料，结合辖区监督检查情况，核对监督平台信息并修正录入。各区在限定时间内积极完成了此项工作，确保了我市消毒产品生产企业信息的完整性和准确性，及时纳入监管范围，确保双随机抽检顺利实施。

　　二、加强培训，促进京津冀抽检工作合作交流
　　2017年，分别于4月和6月举办了全市监督机构传染病和消毒监督执法骨干培训班、全市消毒产品生产企业法规培训班。其中，4月19日至20日的全市卫生计生监督机构传染病消毒骨干培训班，16区及燕山卫生计生监督所负责传染病消毒等监督执法工作的60余名骨干人员参加了培训。本着培训与工作部署相结合的原则，对2017年消毒产品监督抽检工作进行了部署，就“北京卫生监督工作平台”“消毒产品双随机监督抽检工作相关模块”操作进行了培训，要求区监督所落实企业主体责任，并邀请疾控专家对全市消毒产品抽检检测报告结果评价和消毒产品安全评价工作情况进行了详细的讲解和介绍。
　　6月21日，又举办了2017年全市消毒产品生产企业法规培训班。在邀请专家对消毒产品卫生安全评价报告备案要求和相关工作情况进行了解读的同时，特别邀请天津市卫生计生监督所首席监督员介绍了天津市的企业监管情况，进一步促进了京津冀消毒产品企业监管合作交流。

　　三、全面推开“双随机”，守卫首都消毒市场安全
　　围绕做好传染病和消毒产品“双随机一公开监管工作”，补充了第一类消毒产品生产企业的北京市双随机抽检任务，督导规范了抽检程序，并组织了消毒产品专项检查，全面加强消毒产品事中事后监管，加大巡查力度，净化市场环境，保障了消费者的安全。
　　（一）消毒产品监督抽检情况
　　按照《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》（2005）的要求，按时完成消毒产品国家监督抽检。2017年国家监督抽检任务以“双随机”形式产生，共监督检查消毒产品生产企业17家，抽检产品29种，抽检样品检测结果均合格（见附件）。其中，第二类消毒产品生产企业9家（其中2家已关闭），抽检消毒剂14种；第三类消毒产品生产企业8家（其中1家已关闭），抽检纸巾6种、卫生巾6种、尿布2种，湿巾1种。监督检查了生产企业生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）、说明书等内容，未发现违法行为。
　　在第一类消毒产品生产企业的北京市双随机抽检中，监督检查6家，抽检产品8种，其中，消毒器械1种、皮肤粘膜消毒剂4种、灭菌剂1种、二类消毒剂2种，抽检样品检测结果均合格。
　　（二）督导检查情况
　　研究制定《北京市关于开展消毒产品卫生监督抽检等工作的督导方案》，于5-6月对全市16区消毒产品卫生监督抽检工作进行现场督导，指导辖区对消毒产品生产企业进行检查和产品采样和封样，提升了业务能力，保障了消毒产品抽检工作顺利进行。
　　（三）消毒产品专项检查情况
　　在国家监督抽检的基础上，于5月至10月，全市16个区开展了消毒产品专项检查工作。按照《消毒产品卫生监督工作规范》等要求，重点检查第一类、第二类消毒产品卫生安全评价报告及其备案情况。共监督检查消毒产品生产经营、使用单位3689家，抽查产品5949种。
　　此次专项检查中，检查消毒产品生产企业90家，共检查消毒产品216种，其中，消毒剂87种，消毒器械37种，抗（抑）菌制剂13种，其他卫生用品79种，处罚2家，罚款合计6000元；检查消毒产品在华责任单位30家，消毒产品43种，其中，消毒剂13种，消毒器械20种，抗（抑）菌制剂1种，其他卫生用品9种；检查消毒产品经营单位（超市、药店）199家，消毒产品773种，其中，消毒剂365种，消毒器械4种，抗（抑）菌制剂148种，其他卫生用品256种，处罚2家，罚款合计6000元；检查消毒产品使用单位（医疗机构）3370家，消毒产品4917 种，其中，消毒剂4060种，消毒器械570种，抗（抑）菌制剂78种，其他卫生用品209种，处罚4家，罚款合计20000元。主要违法行为为无消毒产品生产企业卫生许可证生产消毒产品、产品标签不符合有关规定和医疗机构购进消毒产品没有建立进货检查验收制度。

　　同时，通过微博、微信公众号、官方网站等对检查情况进行了宣传，普及了消毒产品相关知识，增进了群众对卫生计生监督工作的了解。

　　（联系人：朱建华；联系电话：83970770）

　　附件：2017年消毒产品国家监督抽检汇总表

　　北京市

检查情况					违法行为处理
检查情况					限期整改情况		立案处罚情况			公示不合格生产企业数	公示不合格产品数
产品类别	检查生产企业数	不合格数	抽检产品数	不合格数	限期整改数（件）	整改到位数（件）	立案数（件）	罚款单位数（家）	罚款金额（万元）	公示不合格生产企业数	公示不合格产品数
第一类产品
第二类产品	9	0	14	0	0	0	0	0	0	0	0
第三类产品	8	0	15	0	0	0	0	0	0	0	0
合计	17	0	29	0	0	0	0	0	0	0	0