400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
2025-09-30
/
指导原则
/
征求意见稿
/
医疗器械技术审评中心
各有关单位：
根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织起草了《血管内超声诊断设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项注册审查指导原则（附件1-2）。即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件3），以电子邮件的形式于2025年10月27日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XXX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
1、血管内超声诊断设备注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：刘枭寅
电话：010-86452634
电子邮箱：liuxy1@cmde.org.cn
2、电凝切割内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）
联系人：李丹、张晨光
电话：0755-83087058
电子邮箱：lidan@mdei.org.cn
附件：1. 血管内超声诊断设备注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2. 电凝切割内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
3. 意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年9月29日
摩熵医药2026-06-17
摩熵医药2026-06-09
赛柏蓝2026-06-01
深蓝观2026-05-22
赛柏蓝2026-04-24
摩熵医械2026-01-28
摩熵医械2026-01-13
摩熵医械2025-12-19
赛柏蓝2025-12-12
摩熵医械2025-11-28
2026-07-15
2026-07-03
2026-07-03
2026-07-02
2026-06-30
2026-06-25
2026-06-24
2026-06-23
2026-06-15
2026-06-01
2026-06-01
2026-05-25
2026-05-20
2026-05-13
2026-05-13
2026-07-15
2026-07-02
2026-06-23
2026-06-15
2026-05-11
2026-05-08
2026-05-06
2026-04-30
2026-04-30
2026-04-13
2026-03-20
2026-03-06
2026-02-28
2026-02-10
2026-02-06
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
