湖北省食品药品监督管理局关于发布2009年第二期典型违法药品医疗器械广告消费警示的通知

高血压近视原发性高血压耳聋耳鸣

发布日期

2009-08-18

发文字号

鄂食药监函[2009]258号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

湖北省

时效性

现行有效

实施日期

2009-08-18

颁发部门

湖北省食品药品监督管理局

正文内容

湖北省食品药品监督管理局关于发布2009年第二期典型违法药品医疗器械广告消费警示的通知

鄂食药监函[2009]258号

2009年8月18日

各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局：

　　为加强药品、医疗器械广告监督管理，严厉打击违法发布药品械广告行为，规范药械广告发布秩序，保障人民用药用械安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《广告法》等有关法律法规规定，经省食品药品监督管理局对前期省内主要媒体发布的药品、医疗器械广告情况进行监测分析，现将6种严重违法药品、医疗器械广告向社会发布如下消费警示：

　　一、江西红星药业有限公司生产的“结石通胶囊”，药品批准文号为：国药准字Z20060024，其功能主治为“清热利湿，通淋排石，镇痛止血。用于泌尿系统感染，膀胱炎、肾炎水肿，尿路结石、血尿，淋沥浑浊，尿道灼痛等”。该药品为处方药，擅自在我省大众媒介《楚天都市报》发布违法广告。广告中宣称“该药能彻底改善人体的结石体质，最终实现结石病人的终身免疫。临床表明：碎石复发率达80％以上，普通患者做7次、8次也并不为多，体外碎石七八次，永不复发等”。广告中夸大药品适应症、功能主治范围并含有不科学地表示功效断言、保证，利用国家机关及其工作人员名义或利用医药科研单位、学术、医疗机构或专家、医生、患者等名义和形象作证明，严重欺骗和误导消费者。

　　二、同溢堂药业有限公司生产的“益安宁丸”，药品批准文号为：国药准字Z20063087，其功能主治为“补气活血，益肝健肾，养心安神。治疗气血虚弱，肝肾不足所致胸闷气短，畏寒肢冷，手足麻木，对失眠健忘，神疲乏力，腰膝酸软也有一定疗效。”。该药品为非处方药，多次在我省《武汉晚报》、《楚天都市报》发布违法广告。广告中宣称“50年来首个进口的中成药，症状消失的快、能够根治、不用担心心脏骤停、猝死，3个月逆转心梗、心律失常、瓣膜异常等”。广告中利用国家机关、医疗机构、患者的名义做证明，含有不科学地表示功效的断言或者保证，严重欺骗和误导消费者。

　　三、陕西东泰制药有限公司生产的“泌尿宁胶囊”，药品批准文号为：国药准字Z20050306，其功能主治为“清热通淋，利尿止痛，补肾固本。用于热淋，小便赤涩热痛及泌尿系感染。”。该药品为处方药，擅自在我省大众媒介《楚天都市报》发布违法广告。广告中宣称“服用该药能全面实现不复发、不感染、不留后遗症，快速杀灭体内的病原体，清除炎症，修复受损的泌尿生殖器官，把泌尿生殖系统里的毒素全部排出……就像为泌尿疾病患者注射了疫苗等”。广告中对产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并利用医疗机构、科研单位、专家、患者等名义和形象作证明，含有大量不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。

　　四、陕西奥通科技有限公司生产的“近视回归镜”（广告中标示名称为学生第E镜），产品注册证号：陕药管械（准）字2003第2260011号，产品注册批件中注明其对假性近视有治疗作用，对伴有调节性成分的近视可以抑制其进一步发展，并可不同程度地提高远视力。该产品擅自在我省《楚天都市报》、《武汉晚报》发布违法广告，广告中宣称“现场试戴20分钟，提高视力两行以上；90％以上学生都能逐步恢复正常视力，一学期彻底告别近视眼镜”。该广告利用专家、患者等名义为产品功效作证明，且含有不科学地表示功效的断言或保证，严重欺骗和误导消费者。

　　五、三门峡博科医疗器械有限责任公司生产的“中华聪耳贴”，产品注册证号：豫三食药监械（准）字2007第1640002号，产品注册批件注明该产品适用于耳鸣耳聋，耳胀，耳背，耳内胀闷或疼痛等症状。该产品擅自在我省《楚天都市报》发布违法广告，广告中宣称可“几十年的耳鸣、耳聋、不吃药、不打针，每天晚上同时贴一下耳蜗和脚底，耳鸣、耳聋竟然都好了！被称为我国医学重大创新项目并被国家药监局特批……由国内数十位专家刻苦攻关研制……大量临床证实：轻者一个疗程，重者三个疗程左右即可痊愈等”。该广告对产品适用范围的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证，并利用国家机关、专家、患者名义或形象作证明，严重欺骗和误导消费者。

　　六、湖南省凯达实业发展有限公司生产的“方舟凯达降压仪”。产品注册证号：湘食药监械（准）字2006第2260092（更），产品注册批件注明该产品适用于高血压病的辅助治疗。该产品擅自在我省《楚天都市报》、《武汉晚报》发布违法广告，广告中宣称“平稳降压，更能除药毒；医学专家介绍方舟降压仪是目前国内首列降压医疗器械准字号产品，实现了两大突破并填补了一项医学空白；医学实验证明方舟降压仪是治疗高血压的一种替代药物等”。该广告对产品适用范围的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证，利用医药科研单位、专家、患者等名义和形象作证明，严重欺骗和误导消费者。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》第六十二条、《药品广告审查办法》第二十一条及《医疗器械广告审查办法》第十八条规定，我局已将以上严重违法药品广告移交工商部门依法处理，并对部分产品采取暂停销售的行政强制措施。请广大消费者勿轻信虚假广告宣传，并在医生或药师的指导下使用和购买药品、医疗器械。

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