北京市食品药品监督管理局关于X射线管组件等5个产品技术审评规范征求意见的通知
2017-05-12
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地方性法规和规章
北京市
征求意见稿或草案
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北京市食品药品监督管理局
北京市食品药品监督管理局关于X射线管组件等5个产品技术审评规范征求意见的通知
2017年5月12日
各有关单位：
为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求，根据北京市生产企业现状和产品注册工作的实际情况，我局组织制定了X射线管组件产品、白蛋白试剂盒产品、骨科手术器械（二类）产品3个技术审评规范，组织修订了低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）产品（2017版）、医疗软件产品（2017版）2个技术审评规范，现征求各有关单位意见。请各有关单位于2017年6月15日前将修改意见或建议反馈至我局医疗器械注册和监管处。
联系人：王晓雪，联系电话：83979456，传真：83560730。
电子邮件：qixiechu@bjfda.gov.cn（邮件名称请注明：×××产品技术审评规范反馈意见）
通信地址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1302房间，邮编100053。
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