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关于公开征求ich<e20:临床试验的适应性设计>指导原则草案意见的通知

发布日期

2025-09-08

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

ICH《E20：临床试验的适应性设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。

E20指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

社会各界如有相关建议，请于2025年11月30日前通过电子邮箱反馈我中心。

联系人：潘建红

邮箱：panjh@cde.org.cn

附件：1.【英文】E20指导原则（草案）

2.【中文】E20指导原则（草案）

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年9月8日

相关附件

序号附件名称
1 【英文】E20指导原则（草案）.pdf
2 【中文】E20指导原则（草案）.pdf
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