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关于征集参与<碳青霉烯耐药基因kpc检测试剂注册审查指导原则>等2项指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知

国家药品监督管理局
发布日期

2025-01-15

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  按照2025年度指导原则编制计划，我中心现已启动《碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查指导原则》等2项指导原则的制订工作。现征集制订工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

  请有意向参与制订工作的单位填写参与单位信息征集表（附件），于2025年2月14日前以邮件形式报送至我中心相应联系人。邮件主题请以“XX指导原则+单位名称”的格式命名。

  联系人及联系方式：

  1.碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查指导原则

  联系人：方丽、焦童

  联系电话：010-86452538、010-86452588

  电子邮箱：fangli@cmde.org.cn、jiaotong @cmde.org.cn

  2.人类白细胞抗原B*5801基因检测试剂注册审查指导原则

  联系人：郑生伟、李红然

  联系电话：010-86452541、010-86452582

  电子邮箱：zhengsw @cmde.org.cn、lihr @cmde.org.cn

 

  附件：参与单位信息征集表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年1月15日

<END>
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