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【ChiCTR2500108964】一项评价含透明质酸钠的胶原蛋白注射填充剂用于纠正眶下凹陷的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验的远期随访试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108964

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眶下凹陷

试验通俗题目

一项评价含透明质酸钠的胶原蛋白注射填充剂用于纠正眶下凹陷的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验的远期随访试验

试验专业题目

一项评价含透明质酸钠的胶原蛋白注射填充剂用于纠正眶下凹陷的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗 对照、评估者设盲、优效性临床试验的远期随访试验

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临床试验信息
试验目的

评价含透明质酸钠的胶原蛋白注射填充剂远期的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

盲态评估者设盲

试验项目经费来源

珠海瑞玞生物工程有限公司

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.“一项评价含透明质酸钠的胶原蛋白注射填充剂用于纠正眶下凹陷的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”（编号JT202502WX）中入组并接受了治疗的试验组研究参与者; 2.研究参与者理解临床试验并同意参加， 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.研究者认为不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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