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正大天晴TQB3909获批新临床试验，针对急性淋巴细胞白血病治疗
10月29日，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟用于急性淋巴细胞白血病治疗。TQB3909是BCL-2抑制剂，已有临床研究数据显示其在多种血液肿瘤治疗中表现良好，多项相关研究正在开展。 -
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯竞争格局升级，两家新批仿制药企入局
10月29日，NMPA官网公示，重庆药友制药和山西普德药业提交的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯仿制药同日获批，至此该品种已有14+1家企业竞争格局。该药物主要用于治疗与胃酸分泌相关疾病，近年来销售规模持续上涨，市场竞争日趋白热化。 -
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山东新时代同日获批两款热销降糖仿制药：磷酸西格列汀片与恩格列净片
10月29日，山东新时代提交的仿制药磷酸西格列汀片和恩格列净片获批。磷酸西格列汀片是默沙东研发的2型糖尿病治疗药物，年销售额稳定在30-40亿美元，国内竞争激烈。恩格列净片是常用口服降糖药，2023年全国院内销售额近5亿元。 -
恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批新适应症，助力强直性脊柱炎治疗
10月29日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的夫那奇珠单抗注射液新适应症在中国获批上市，用于治疗常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。该产品是靶向IL-17A的单抗，此前已获批治疗斑块状银屑病。 -
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