10月29日，据CDE官网公示，阿斯利康的AZD5492在中国获批临床，拟用于治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。
截图来源：CDE
AZD5492是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，为CD8引导的T细胞衔接器剂，首次在中国获批临床。B细胞恶性肿瘤源于B淋巴细胞异常增殖，包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤等。
截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库
2024年8月14日AZD5492在中国申报临床，它是一种不对称三特异性IgG1抗体，含两抗CD20 Fab结构域、一TCR结合VHH结构域和一CD8共受体结合VHH结构域。抗CD20抗体常用于B细胞疾病治疗。
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在2024欧洲血液学协会年会上，AZD5492治疗B型非霍奇金淋巴瘤的临床前研究数据被公布，显示其通过优先连接CD8+T细胞诱导B细胞杀伤，减少CD4+T细胞活化，有望提高B细胞淋巴瘤治疗效果。目前研发现状，AZD5492在美国、加拿大、澳大利亚处于临床前阶段。
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此次AZD5492在中国获得临床批准，标志着这款新药即将在中国启动临床研究。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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2026-07-19
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