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突破性治疗认定双响炮：科兴制药儿童RSV吸入制剂迎新突破，强生特立妥单抗再扩新适应症
3月24日CDE官网公示，科兴制药人干扰素α1b吸入溶液和强生特立妥单抗注射液同日拟纳入突破性治疗名单。前者有望成全球首款儿童RSV吸入制剂，后者扩适应症。这体现了鼓励创新导向，也展现跨国药企在华布局战略方向。 -
吉利德超21亿美元收购康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines，CM336加速全球自身免疫疾病布局
3月24日，康诺亚宣布NewCo合作企业Ouro Medicines被吉利德以21.75亿美元收购，康诺亚将获约3.2亿美元，不再持有股权。并购将加速CM336/OM336开发，体现市场对康诺亚创新潜质的认可，此前授权协议继续有效，该药物预计2027年进入注册性研究。 -
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日企iPS临床试验推动再生医疗迈入新阶段
2026年前后，日本再生医学领域持续取得实质性进展。生物科技企业 Orizuru Therapeutics 正式推进基于iPS细胞的糖尿病治疗临床试验，其核心产品为iPS细胞来源的胰岛细胞片（OZTx-410），并已在日本完成首例患者移植。这一进展标志着iPS细胞在代谢性疾病领域正式进入临床验证阶段。 -
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