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湖南科伦制药伏硫西汀滴剂上市申请获受理,国内抑郁症用药迎新突破!
3月19日CDE官网公示,湖南科伦制药伏硫西汀滴剂上市申请获受理,该剂型国内暂无仿制药获批。伏硫西汀用于治疗成人抑郁症,全球多地上市。目前仅湖南科伦制药申请仿制,若获批将拿下首仿,丰富用药选择,也预示仿制药竞争迈向新阶段。
摩熵医药
湖南科伦制药
伏硫西汀滴剂
上市申请
CDE受理
抑郁症
抗抑郁药
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3周前
GSK肝病新药利奈昔巴特在美国获批上市!终结PBC胆汁淤积性瘙痒“无药”困境
3月19日葛兰素史克宣布,FDA批准利奈昔巴特上市,用于治疗原发性胆汁性胆管炎成人患者的胆汁淤积性瘙痒,这是首个获批该适应症药物。其基于III期临床数据,已在全球多国提交上市申请,还达成许可协议,有望重塑PBC全程管理格局。
摩熵医药
肝病
葛兰素史克
获批上市
利奈昔巴特
原发性胆汁性胆管炎
胆汁淤积性瘙痒
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3周前
医用耗材集采进入执行密集期:京津冀联盟国产主导,留置针价格低至1.44元,新一轮价格战来袭
3月18日,京津冀“3+N”联盟要求企业确认硬脑(脊)膜补片等供应意向,集采中选结果3月11日已公布,国产企业大获全胜,相关耗材价格有变化。此外,三月多地新项目密集启动,2026年耗材集采广度深度持续加码,市场将迎价格与格局重塑。
摩熵医械
医用耗材
医用耗材集采
京津冀“3+N”联盟集采
留置针
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3周前
12批国采在即,沙库巴曲缬沙坦钠片、苯甲酸阿格列汀等大药专利到期,竞争格局生变!
1-8批国采接续完成,第12批国采时间未定。今年5款大药专利到期,或被纳入集采;吲哚布芬片2026年初两家厂家恢复采购资格,也有望纳入。文中介绍了沙库巴曲缬沙坦钠片等6款药的基本情况、专利到期时间、国内过评企业数及市场销售额等。
药通社
第十二批国采
沙库巴曲缬沙坦钠片
苯甲酸阿格列汀片
恩扎卢胺软胶囊
伊布替尼
富马酸伏诺拉生片
吲哚布芬片
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3周前
2026年ADC CDMO实力版图:九洲药业、三星等国内外CDMO企业产能布局与竞争策略全解析
弗若斯特沙利文预测2032年全球ADC药物及外包服务市场规模大增,但管线与产能建设周期错配。国外CDMO巨头押注2027年后市场,策略不同;国内玩家争夺当下,崛起态势明显。产能之外,高活偶联能力等更重要,中国ADC CDMO行业正处关键拐点。
药事纵横
ADC CDMO
CDMO企业
产能布局
竞争策略
竞争格局
龙沙
富士
三星
药明合联
九洲药业
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3周前
君实生物2025年财报解读:营收创新高,创新药物研发加速,研发人均薪酬达56万
君实生物2025年营收24.98亿元,药品销售收入增40.32%,扣非净利润亏9.9亿但亏损收窄,资金储备充足。公司已有4款商业化药品,多款创新药推进临床试验,积极合作扩展管线。2025年研发费用13.42亿,有两大生产基地。
药事纵横
君实生物
2025年财报
企业营收
创新药
药物研发
管线布局
生产基地
特瑞普利单抗
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3周前
先衍生物1.5亿A轮融资领航,炫景生物超2亿Pre-A轮跟进,小核酸药物赛道双星闪耀!
3月20日,成都先衍生物完成1.5亿元A轮融资,将用于推动产品临床开发等,公司专注寡聚核酸药物研发,已搭建三大技术平台;同日,苏州炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资,正邀人才加入,专注肾病和代谢病领域,首发管线已开展临床Ⅱ期研究。
生物药大时代
先衍生物
炫景生物
投融资
小核酸药物
A轮融资
Pre-A轮融资
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3周前
艾科联生物科技斩获近7000万美元种子轮融资,以“中国式NewCo”模式引领TCE疗法创新!
3月18日晚,艾科联生物科技宣布完成6870万美元超额认购融资,含创始轮和扩展轮,用于三大技术平台迭代及6款候选药物研发。公司由方磊博士与朱杰伦先生联合创立,首创“中国式NewCo”模式,已成长为聚焦下一代TCE疗法的多平台临床阶段生物技术企业。
生物药大时代
艾科联生物科技
投融资
种子轮融资
TCE疗法
中国式NewCo
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3周前
抗抑郁药沃替西汀研发全解:多模式机制、晶型奥秘与早期原料药开发大揭秘
重度抑郁症对公共卫生体系负担巨大,沃替西汀作为多模式抗抑郁药带来新希望。其原料药研发历经挑战,通过乌尔曼偶联和硝基还原的绿色变革、晶型研究、严格杂质控制等实现工业化生产。沃替西汀的成功体现早期介入、跨学科合作和以患者为中心的研发哲学,为药物研发提供典范。
新药全视角
抗抑郁药
沃替西汀
重度抑郁症
原料药
API开发
药物研发
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4周前
华海药业超3亿押注!PD-L1/VEGF双抗HB0025启动Ⅲ期临床,有望改写晚期/复发子宫内膜癌治疗格局
3月19日华海药业公告称其子公司1类新药HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发子宫内膜癌,将启动III期临床试验,累计研发投入约3.42亿元。该药可协同发挥抗肿瘤作用,国内外尚无同类产品上市。其布局多个适应症,潜力广阔。华海药业重视创新,已取得阶段性成果,HB0025研发进展将提升其核心竞争力。
摩熵医药
华海药业
1类新药
HB0025注射液
临床试验
子宫内膜癌
药物研发
CDE
PD-L1
VEGF
上海华奥泰生物药业
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