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和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA孤儿药认定，剑指软骨发育不全，全球多中心临床数据引期待

2026年3月19日，和誉医药自主研发的ABSK061获FDA孤儿药资格认定，用于治疗软骨发育不全，这是其全球开发又一里程碑。孤儿药资格带来政策红利，可降低研发成本。ABSK061是高选择性口服抑制剂，正开展国际多中心II期临床试验。此次认定加速其全球化开发，也巩固了和誉医药在精准肿瘤学及罕见病治疗领域的创新地位。

摩熵医药

和誉医药 FGFR2/3 ABSK061 FDA 孤儿药软骨发育不全临床试验

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4周前
2026年即将到期的药品专利盘点：Eliquis、Januvia、Imbruvica等百亿美元级药物面临断崖式营收挑战

2026年全球医药行业将迎“专利悬崖”，多款重磅药物将丧失市场独占权，行业收入、研发资本流向等将重塑。美国IRA法案下首批药物最高公平价格生效，挤压原研药企利润空间，引发“药丸惩罚”等连锁反应。2026年多领域核心药物面临专利到期，全球医疗系统将重构，这为仿制药企业开启巨大蓝海。

药市场透视

药品专利 2026年 IRA法案 Eliquis Januvia Imbruvica 药品盘点

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4周前
第5款国产TYK2抑制剂来袭！文达医药WD-890片启动关键III期临床，与诺诚健华、益方生物角逐百亿市场

3月18日，浙江文达医药登记启动WD-890片治疗中重度斑块状银屑病III期临床研究，它是第5款迈入该阶段的国产TYK2抑制剂。目前全球仅一款TYK2抑制剂上市，国内外研发同处III期竞速阶段。未来，药企的差异化能力将决定市场地位，患者治疗选择或迎来升级。

摩熵医药

浙江文达医药 WD-890片 TYK2抑制剂银屑病临床试验诺诚健华益方生物

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4周前
诺华司库奇尤单抗获批儿童化脓性汗腺炎新适应症，IL-17A靶点战场白热化，2025年销售近67亿美元

3月18日诺华宣布，司库奇尤单抗新适应症获美国FDA批准，用于12岁及以上中重度化脓性汗腺炎儿童治疗，应用人群拓宽。该药是首个全人源IL-17A抑制剂，市场表现强劲，2025年销售额近67亿美元。目前围绕该靶点竞争激烈，已有5款同类药上市，4款在申请，未来综合能力将决定企业市场份额。

摩熵医药

诺华司库奇尤单抗新适应症 FDA批准化脓性汗腺炎 IL-17A 药品销售市场市场竞争格局

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4周前
2026年第11周03.09-03.15全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间全球TOP10创新药研发进展中，复宏汉霖、康方生物等公司的多款癌症新药获批临床；君实生物、荃信生物等公司新药申报上市，涵盖多种肿瘤、糖尿病等治疗。同时，罗氏、Vertex等公司公布了积极或失败的临床结果，涉及乳腺癌、IgA肾病、肥胖等多个适应症。

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全球创新药药物研发周报复宏汉霖君实生物科伦博泰罗氏

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4周前
2026年第11周03.09-03.15国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括国家药监局药审中心发布多个指导原则征求意见稿及通告，宁夏医保局推进医保便捷支付方案。其中12日发布的流感病毒疫苗临床试验指导原则，将推动研发与国际接轨，提升疫苗质量与可及性。

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医药大健康政策法规周报流感病毒疫苗临床试验

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4周前
2026年第11周03.09-03.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间共有41项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号36项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价，本周55个品种视同通过一致性评价（按受理号计74项）。本周1个品种生物类似物注册申报动态：君合盟生物制药（杭州）股份有限公司的重组人生长激素注射液。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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4周前
2026年第11周03.09-03.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间共有98个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号82个，进口药品受理号16个。本周共计86款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药48款，生物药37款，1款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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4周前
从克唑替尼耐药到色瑞替尼逆袭：深度解析肺癌治疗领域的里程碑式跨越

肺癌治疗困难，靶向治疗带来希望，色瑞替尼是其中代表药物。ALK遇遗传异常会失调，在多种肿瘤中出现染色体重排。第一代ALK抑制剂克唑替尼会出现耐药突变，色瑞替尼通过结构优化克服了早期药物的代谢毒性问题。其合成采用汇聚性策略，临床前测试表现良好，能克服克唑替尼耐药性。ASCEND系列临床试验显示其疗效显著，36个月获批上市。虽有竞争药物出现，但色瑞替尼仍有战略价值，其研发是成功典范。

新药全视角

色瑞替尼克唑替尼 ALK抑制剂药物研发临床试验非小细胞肺癌诺华肺癌治疗深度解析

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4周前
2026最受欢迎的API平台接口100个，优质资源分享！

精心整理的API接口资源推荐指南，经过对全网200+接口的深度验证，筛选出以下高稳定性、持续维护的优质API资源，涵盖开发全场景需求

药小白

API开发

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4周前