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揭秘必妥维百亿美金传奇：一粒小药丸如何击败巨头，重塑全球抗HIV市场格局？

人类抗艾40余年成果丰硕。从病原体溯源的学术纷争，到疫苗折戟后抗逆转录病毒药物突围，历经鸡尾酒疗法等发展。吉利德推出必妥维，凭借优势成重磅药物。如今，全球在研HIV药物众多，新药不断获批，“长效化”与“全新作用机制”成研发主轴。抗艾历程启发我们，这是跨国合作、产业转向的胜利。

药市场透视

必妥维吉利德抗HIV药物艾滋病药物研发赛道梳理

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1个月前
出海破卷！华海药业加巴喷丁胶囊获美国FDA批准，870万研发投入切入1.5亿美金神经痛市场

3月11日华海药业公告，子公司加巴喷丁胶囊ANDA获美国FDA批准，用于治疗神经痛。该药美国市场2025年销售额约1.5亿元，竞争成熟，华海已投870万元研发。国内集采后市场规模萎缩，恩华、恒瑞占九成份额。华海出海谋增量，获批有利于扩大美销售，提升品牌与竞争力。

摩熵医药

华海药业加巴喷丁胶囊药品出海药物研发神经痛 FDA批准药品审评审批药品集采恩华药业恒瑞医药

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1个月前
双抗ADC新突破！信达生物两款1类新药IBI3005与IBI3014临床申请获受理，靶向胃癌肺癌等多癌种

3月11日CDE官网显示，信达生物两款1类新药IBI3005和IBI3014临床申请获受理。IBI3005是EGFR/HER3双抗ADC，临床前试验抗肿瘤活性显著；IBI3014是PDL1/TROP2双抗ADC，临床前研究数据亮眼，动物实验稳定性良好。此次进展标志着信达生物研发迈出重要一步，未来或惠及肿瘤患者。

摩熵医药

信达生物 1类新药双抗ADC药物 IBI3005 IBI3014 临床申请临床试验胃癌肺癌药物研发

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1个月前
2026年第10周03.02-03.08全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间昂科免疫等10家企业药物在中国获批临床或上市，涵盖阿尔茨海默病、白血病等多种疾病；凌科药业等10家企业公布药物积极临床结果，涉及特应性皮炎、复发型多发性硬化症、HIV感染等多种适应症。

摩熵医药

全球创新药药物研发周报昂科免疫凌科药业罗氏

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1个月前
2026年第10周03.02-03.08国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.03.02-2026.03.08期间国内医药大健康行业政策有：非处方药转换含片公示、多份技术指导原则发布等。重点政策方面，3月3日国家药监局综合司发布学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知，从思想、学习、配套、宣传、监管五方面提出一体推进要求。

摩熵医药

医药大健康政策法规周报药品管理法国家药监局综合司

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1个月前
2026年第10周03.02-03.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有40项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号36项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请4项。本周无品种通过一致性评价，70个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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1个月前
2026年第10周03.02-03.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个。本周共计66款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药32款，3款中药。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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1个月前
破解帕金森治疗的左旋多巴代谢困境：第三代COMT抑制剂奥匹卡朋的硬核研发与临床破局

帕金森病影响数百万患者，目前仍无法彻底治愈，临床治疗核心是控制症状等。左旋多巴是治疗“主力”，但有代谢困境，确立了COMT靶点。第一、二代COMT抑制剂有缺陷，行业呼唤第三代。葡萄牙BIAL制药公司研发出奥匹卡朋，其研发历经苗头初现、核心杂环探索、跨越“脂溶性与毒性”陷阱。奥匹卡朋临床前数据出色，三期试验表现良好，现已在多国获批用于临床。

新药全视角

帕金森病左旋多巴奥匹卡朋 COMT抑制剂 COMT 药物研发临床研究药物发现

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1个月前
山东新华制药：角逐重磅抗炎镇痛仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液国产第3家，市场潜力大爆发！

3月10日，CDE官网显示山东新华制药3类仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液上市申请获受理，若获批有望成国产第3家。该药市场潜力大，2025年前三季度销售额同比增超270%。目前多家药企入局竞争激烈，山东新华制药已有超90款品种过评，此次申请受理为其再添新动力，市场对其后续表现充满期待。

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山东新华制药抗炎镇痛药右酮洛芬氨丁三醇注射液仿制药上市申请 CDE受理药品销售市场市场潜力

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1个月前
全国药品招投标信息查询网站及平台（实用指南！）

而药品招投标数据信息分散于各级平台、格式标准不一、更新时效滞后，导致企业难以快速获取完整、准确、可比的全国市场情报。但只要掌握正确的渠道和检索方法，也能免费、系统、及时地获取全国及各省市药品标讯。

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1个月前