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FDA数据检索（含药物研发、药学、药理学、毒理学评价）
美国食品药品监督管理局（FDA）作为全球药品监管的标杆机构，建立了系统化、多层次的信息公开与数据查询体系。其发布的各类数据库不仅为药品研发、注册申报和临床用药提供了权威依据，也成为国际医药企业进行市场准入评估与竞争情报分析的核心工具。FDA/指南26301个月前 -
新药开发提速！BMS经典战略解码FS-to-FIM加速逻辑
创新药研发中，从化合物首次合成到首次人体给药的“死亡之谷”考验重重。百时美施贵宝曾通过四大策略缩短周期，当下Biotech借助CRO/CDMO并行活动，未来硅基算力、自动化等将进一步赋能，实现跨学科融合加速研发。 -
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翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理，破解EGFR-TKI耐药难题，开启肺癌精准治疗新篇
2月27日，翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理。该药是c-MET抑制剂，其Ⅰb期研究结果为申请提供支撑，有望为EGFR-TKI耐药伴MET扩增的NSCLC患者提供国产方案，或改变肺癌治疗格局。
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