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2026年第9周02.23-03.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间共有130个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号102个，进口药品受理号28个。本周共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药20款，1款中药。

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创新药改良型新药药物申报审批数据分析周报摩熵咨询

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1个月前
华润三九火力全开！热门仿制药阿达帕林凝胶获批上市并过评，经典名方桃核承气汤颗粒国内首获批

3月3日，华润三九阿达帕林凝胶仿制药获批，跻身“过评三强”；2月14日，子公司桃核承气汤颗粒（中药3.1类新药）也获批，成国内首家。此外，华润三九业绩亮眼，仿创双轨、中西并举，进一步巩固其行业领军地位。

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华润三九仿制药阿达帕林凝胶获批上市一致性评价中药经典名方桃核承气汤颗粒药品审评审批

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1个月前
礼来IL-13靶点新药来瑞奇珠单抗上市申请获受理，或重塑特应性皮炎治疗格局

3月3日，礼来来瑞奇珠单抗注射液上市申请获受理，为国内首款递交上市申请的IL-13单抗。该药历经十六年研发长跑，跻身全球皮肤病治疗“新贵”。此次申报或引发国内市场竞争，患者有望迎来第二款IL-13靶向疗法。

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礼来来瑞奇珠单抗注射液上市申请 CDE受理 IL-13 特应性皮炎

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1个月前
石药集团创新药双突破：SYH2053剑指高胆固醇血症，SYH9089填补超长效术后镇痛空白！

2月，石药集团创新药领域连传捷报，SYH2053注射液启动III期临床试验，冲刺首个国产PCSK9 siRNA；SYH9089获批临床试验，填补术后镇痛“一周长效”空白，两者分别代表石药在小核酸和长效制剂领域的突破。

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石药集团创新药高胆固醇血症术后镇痛获批临床 SYH2053注射液罗哌卡因长效注射液药品审评审批

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1个月前
塔吉瑞创新药TGRX-678启动III期临床：攻克CML耐药“最后防线”，STAMP赛道迎新变局！

2月27日，塔吉瑞生物启动TGRX-678片首个III期临床试验，评估其在多线TKI治疗耐药CML-CP患者中的疗效和安全性。该药为全球第二款STAMP抑制剂，有望突破现有治疗瓶颈，国内赛道竞争格局初现。

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塔吉瑞生物创新药 TGRX-678 临床试验 CML STAMP 慢性髓性白血病诺华阿思尼布

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1个月前
2026年2月仿制药月报：116个品种过评，5款首家！湖南九典制药7品种申报领跑

摩熵咨询最新产出的2026年2月仿制药月报显示：24个品种一致性评价申请获CDE承办，注射用头孢噻肟钠受理号最多；270项新注册分类仿制药申请获承办；116个品种通过一致性评价；当月有5个品种首次过评，3个品种达七家过评，过评品种主要为消化系统与代谢药物。

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摩熵咨询月报仿制药月报一致性评价新注册分类申报药品审评审批 2026年2月九典制药石药集团

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1个月前
29省耗材集采开标：高频电刀价格纠偏，93家企业受影响，大批产品面临二次降价

省际联盟集采开标后，中选产品面临“二次降价”。2月26日湖南启动高频电刀集采价格纠偏，93家企业触发调价，利润空间或压缩。此次集采覆盖29省份，国产高频电刀有望借此放量崛起，在鼓励创新机制下利润空间更有保障。

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医用耗材医用耗材集采医用耗材价格高频电刀中性电极类省际联盟

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1个月前
质肽生物狂揽超5亿C轮融资！GLP-1RA佐维格鲁肽减重疗效亮点，多管线齐发引关注

质肽生物完成超5亿元C轮融资，由OrbiMed领投。其核心产品佐维格鲁肽注射液正开展减重III期临床研究，此前II期试验显示良好疗效。此外，公司还有多款产品处于不同研发阶段，司美格鲁肽类似药已与两家企业展开合作。

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质肽生物 GLP-1RA C轮融资减重佐维格鲁肽注射液 ZT006 ZT003注射液 ZT001

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1个月前
信立泰赴港IPO：心血管龙头崛起，创新药占比飙升至51.6%，PCSK9靶点+ADC双引擎驱动增长

信立泰是心血管‑肾脏‑代谢专精领域代表，截至2025年9月30日收入约32.41亿元，创新药销售占比提升至51.6%，核心管线包括SAL0140、SAL0120等，计划赴港上市，拟募资用于创新药研发等。

药融圈

信立泰心血管领域创新药 PCSK9 ADC 港股IPO

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1个月前
最新公布！星曜坤泽乙肝新药HT-101注射液，刷新功能性治愈纪录

2025年AASLD 2025上，HT-101/102注射液公布Ib/IIa期数据，第20周HBsAg清除率最高达90%。目前乙肝治疗有局限，创新药市场空间大，多技术路线并行，中国药企布局完善，未来2 - 3年乙肝治疗格局将逐渐清晰。

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苏州星曜坤泽生物制药有限公司乙肝乙肝新药 HT-101注射液功能性治愈药物研发

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1个月前

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