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2026年第7-8周02.09-02.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.02.09-2026.02.22期间共有157个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号114个,进口药品受理号43个。本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药31款,生物药36款,4款中药。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
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1个月前
卫材王牌药折戟:肝癌基石药甲磺酸仑伐替尼胶囊补充申请遭NMPA拒绝,年销近10亿市场生变
2月24日,卫材重磅肝癌药甲磺酸仑伐替尼胶囊补充申请现“药品通知件”名单。此前其市场表现良好,但K药组合疗法III期临床失利,且仿制药竞争激烈,申请被拒或因不利数据,这为行业及卫材都带来挑战。
摩熵医药
卫材
甲磺酸仑伐替尼胶囊
乐卫玛
肝癌
NMPA
K药
药品通知件
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1个月前
长春高新涨停!金赛药业全球首创新药GenSci141软膏获批临床,儿童内分泌领域再添“现金牛”潜力股
2月25日,长春高新子公司金赛药业GenSci141软膏临床试验申请获批,该药针对“儿童小阴茎”全球空白适应症,属改良型新药。它与生长激素战略协同,有望成后生长激素时代增长点,期待其2026年临床传捷报。
摩熵医药
长春高新技术产业集团
金赛药业
GenSci141软膏
生长激素
创新药
获批临床
儿童
内分泌
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1个月前
康方生物IL-4Rα抑制剂曼多奇单抗上市申请获受理,搅动百亿特应性皮炎治疗红海,自免领域再落一子!
2026年2月25日,康方生物曼多奇单抗注射液上市申请获受理。该药精准狙击IL-4Rα,缓解特应性皮炎症状,3期临床数据优异。其入局将搅动市场,有望为中国特应性皮炎患者提供新治疗选择,更新治疗图景。
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自免领域
康方生物
IL-4Rα
曼多奇单抗
药品上市申请
特应性皮炎
临床试验
CDE受理
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1个月前
东阳光药HEC-648注射液IND获受理,或将填补BSL-4尼帕病毒治疗药物关键空白!
2月24日,广东东阳光药业的1类新药HEC-648注射液临床试验申请获受理。该药靶向尼帕病毒,是产学研融合成果,动物实验数据亮眼,是中国首款进入临床注册阶段的尼帕病毒治疗药,有望为人类健康防线添砖加瓦。
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东阳光药
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临床试验
CDE受理
尼帕病毒
药物研发
1类新药
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1个月前
27省联盟集采打响节后第一枪!高值耗材“反内卷”实操开启,国产替代加速突围
2月24日浙江省医保局通知拉开节后大规模耗材集采序幕。此次集采规则有变,转向“稳价提质”;市场扩容下国产突围,心脏起搏器、神经介入领域国产份额提升。高值耗材集采正“蜕变”,本土企业迎来考验,医疗行业或迎新起点。
摩熵医械
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医用耗材集采
高值耗材
医疗器械
集采规则
心脏起搏器
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1个月前
PD-1抑制剂双雄传奇:O药、K药全球争霸,中国创新药冲击未来格局
2014年PD-1抑制剂问世改写抗癌战局,O药先发,K药逆袭。2016年肺癌一线治疗对决,K药胜出。如今K药登顶“药王”,中国市场群雄逐鹿。K药将面临专利悬崖,中国依沃西单抗挑战成功,人类攻克癌症的征途才刚刚开始。
药市场透视
PD-1抑制剂
免疫疗法
O药
K药
Opdivo
Keytruda
百时美施贵宝
默沙东
依沃西单抗
康方生物
肺癌
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1个月前
2026药品研发数据检索平台!这几个工具你都用过么?
各类专业的药品研发数据查询系统、网站与平台层出不穷,为研发人员提供了便捷高效的数据获取途径。本文将为您详细介绍这些实用工具,帮助您在医药研发信息中游刃有余。
医药弼马温
药品研发
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1个月前
康恩贝生物制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市,抢滩8亿赛道,消化代谢线再扩容!
近期,康恩贝艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市并视同通过一致性评价。该药市场高速增长,目前国内多家企业获批过评,仿制热潮延续。康恩贝消化代谢线扩容,能否凭借优势脱颖而出待观察,竞争格局将持续演变。
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浙江金华康恩贝生物制药有限公司
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
获批上市
药品审评审批
消化系统药物
代谢药物
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1个月前
先为达生物与辉瑞达成战略合作:押注新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽,重塑代谢疾病市场格局
2月24日,辉瑞与先为达生物就埃诺格鲁肽注射液达成战略合作,辉瑞获中国大陆独家商业化权益。该药疗效数据亮眼,双适应症并进。GLP-1赛道竞争激烈,此次合作是国产药国际化里程碑,未来双方将面临考验,或重塑行业格局。
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先为达生物
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埃诺格鲁肽注射液
GLP-1受体激动剂
代谢疾病
企业合作
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