▲南非政府正面临严峻的艾滋病疫情挑战。由于药品专利保护的限制,南非难以获取价格低廉的抗逆转录病毒药物(ARV)。为应对这一困境,南非政府采取了紧急措施,允许进口仿制药,以用于治疗HIV/AIDS患者。
▲瑞士制药巨头诺华公司(Novartis)曾试图为其抗癌药物格列卫(Glivec)在印度申请专利保护,但这一请求被印度最高法院驳回。
▲美国指控索瓦利公司滥用专利权,通过提起诉讼以及向竞争对手支付巨额款项的手段,来阻止仿制药进入市场。
以上三个药品专利事件充分体现了药品专利保护在全球范围内的重要性和复杂性。为了帮助大家更好地了解药品专利制度的基础知识,笔者整理了网上常见的8个药品专利相关问题,内容浅深点水,欢迎拍砖,目录如下:

①药品专利期保护有多久?
一般情况下,药品专利期保护的长度为20年,自申请日起计算,但由于新药研发和审批周期较长,专利法通过药品专利权期限补偿制度,进一步延长了实际保护期限,以激励创新,补偿期限不超过五年,新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。
②药品专利权包括哪几种?
在新药研发和上市过程中,企业通常会通过“基础专利”和“外围专利”的布局来构建完善的专利保护体系。针对一个药物,研发企业可能会申请多种专利,如化合物专利(基础化合物、化合物盐型、活性代谢产物、前药、手性药物/光学异构体、中间体、衍生物、药物杂质)、多晶型专利、制剂专利、适应症专利、处方专利和工艺专利等。药品专利可以分为以下五大类:
发明专利:保护新的药物化合物、药物组合或药物制备方法等技术发明。它赋予发明者在专利期限内对该药物的独占权,防止他人未经授权制造、使用、销售或进口该药物。
制剂专利:保护药物的具体制剂形式或配方。它涉及药物的具体组合、制备方法以及相关技术。
用途专利:保护药物在特定治疗领域或特定疾病治疗中的应用。它赋予发明者在专利期限内对该药物在特定用途上的独占权。
新用途专利:保护已知药物的新治疗用途。当一种已有的药物被发现可用于治疗其他疾病或具有新的疗效时,可申请新用途专利来保护这一新用途。
化合物专利:保护新的化合物结构,这些化合物可用于制备药物或具有药物活性。它通常涉及新的化学实体或化学结构。
③药品专利怎么申请?
药品专利的申请流程:
确定发明性质(新的化合物、新的用途、新的制剂等)
--> 编辑专利申请文件(发明描述、权利要求、附图、背景技术、相关文献)
--> 选择申请地点(本国、PCT途径等)
--> 递交专利申请(通过国家知识产权局在线系统提交文件、缴纳费用、填写申请表格)
--> 专利审查(专利局评估、交流回应)
--> 专利授予或拒绝(通过则授予专利权,不通过则可申请复审)。
④2025年专利到期药品有哪些?
由于到期药品实在太多,下面展示2025年部分专利到期的药品名单,详细全部专利到期药品名单可参照第⑤条问题的方法进行查询。

⑤如何查看未来5年至10年的专利到期药物?
可使用垂直于医药行业的专利数据查询工具,如摩熵医药专利数据库收载了全球近200个国家的医药专利信息,其中全球医药专利1000万多条、全球上市药品专利4万多条、化合物专利1亿多条及生物序列数据5亿多条。
通过使用’预估专利到期日’功能,可自定义专利预估到期日期进行筛选,如下图

另外还可通过【数据库】、【靶点信息】、【药学主题】、【技术关键词】、【适应症】、【疾病领域】、【预估到期日】、【专利权人】等筛选项进一步缩小目标专利范围,如下图。





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