科创板开年首家受理
2023年2月3日：安徽贝克制药股份有限公司科创板IPO获上交所受理，本次拟募资约14.2亿元。
本次募集资金用于项目及拟投入的募资金额为：年产单方制剂6.5亿粒以及“鸡尾酒”制剂5亿粒项目，拟使用募集资金金额约5.32亿元；利托那韦原料药生产线建设项目，拟使用募集资金金额约1.39亿元；研发中心建设项目，拟使用募集资金金额约3.99亿元；补充营运资金，拟使用募集资金金额3.50亿元。有利于进一步聚焦公司主营业务，扩大产能，是在核心技术基础上对现有业务的进一步加码。
药融云数据库，www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz显示：安徽贝克制药是一家专注于治疗艾滋病、乙肝、新冠等抗病毒药物领域的化学药物研发、生产及销售的高新技术企业。截至招股说明书签署日，拥有治疗艾滋病、乙肝及其他疾病的化学药制剂注册批件14 个，在申报注册的制剂产品 5个。发行人系国家级专精特新小巨人企业。
安徽贝克制药公司信息（部分）
截图来源；药融云投融资数据库
报告期内，安徽贝克制药主营业务收入主要来自抗艾滋制剂产品、抗乙肝制剂产品和原料药及中间体，公司主营业务收入的具体构成情况如下：
艾滋病类制剂产品中，公司已获批药物共10个，分别为单方制剂依非韦伦片（0.6g）、齐多夫定片（0.1g、0.3g 两个规格）、拉米夫定片（0.15g、0.3g两个规格）、替诺福韦片（0.3g）和奈韦拉平片（0.2g），以及复方制剂齐多拉米双夫定片、恩曲他滨替诺福韦片、拉米夫定替诺福韦片等，上述制剂产品均被列入世卫组织艾滋病治疗指南一线治疗方案和中国艾滋病免费治疗手册。目前临床上大多采用三种或三种以上的药物联合使用，每一种药物具有不同的作用机理或针对 HIV 病毒复制周期中的不同环节，从而避免单一用药产生的抗药性，即为“鸡尾酒疗法”，公司已获批药物可组合为不同的鸡尾酒治疗方案。安徽贝克制药在审艾滋类产品3个，分别为洛匹那韦利托那韦片（0.2g/0.05g）、依非韦伦片（0.2g）和利托那韦片（0.1g）。依非韦伦片（0.2g、0.6g 两个规格）为近年来国家疾控中心采购金额第一大品种，依非韦伦片（0.2g）更适合亚洲人体质；洛匹那韦利托那韦片为疾控中心采购金额第二大品种，目前国内无仿制药，依赖进口。
安徽贝克制药艾滋病类制剂产品
截图来源：药融云中国药品批文数据库
此外，安徽贝克制药还布局了6款仿制药研发，以及5款创新药研发。公司已开启从仿制药向创新药发展的新阶段。
安徽贝克制药通过一致性评价品种
截图来源；药融云一致性评价数据库
发行人已获批、在申请及在研的仿制药产品基本覆盖WHO一线或二线、国家疾控中心采购用药。安徽贝克制药在研的5款仿制药目前国内无仿制均依赖进口，其中 3 款三联复方鸡尾酒制剂可大幅提高患者用药依从性；公司在研的5款创新药未来拟开发成低剂量低毒性长效艾滋病治疗用药，代表了未来艾滋病治疗用药的发展方向。
乙肝类制剂产品中，公司已获批药物共3个，分别为恩替卡韦分散片（0.5mg），替诺福韦片（0.3g）和拉米夫定片（0.1g）。《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》推荐初治患者首选强效低耐药的核苷（酸）类药物为恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦；目前国内市场销售的乙肝抗病毒核苷类药物也主要是前述品种。发行人乙肝产品已覆盖市场主要药物。
发行人在申请注册药物莫那匹拉韦胶囊（0.2g）为新冠治疗药物，将有益于国家新冠疫情防治工作。
发行人在申请注册药物盐酸司来吉兰片（5mg）为治疗帕金森症的一线治疗药物。该药物原料药传统生产过程中有冰毒中间体环节，受此影响，国内该药物原料药及制剂依赖进口。发行人独家采用碳氮键还原技术（已取得发明专利）生产该原料药，避免了使用国家管控的麻黄碱等易制毒原料以及冰毒中间体环节，未来可保障该产品国内供应。
报告期内，安徽贝克制药研发费用（R&D）分别为3,952.01万元、4,738.01万元、5,563.36万元和2,588.01万元，占同期营业收入的比例分别为7.63%、12.62%、10.19%和 13.83%。
此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据，vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz；
FDA/EMA/PMDA；
安徽贝克制药公开披露；
http://www.bcpharm.com/；
http://kcb.sse.com.cn/renewal/；
http://kcb.sse.com.cn/renewal/xmxq/index.shtml?auditId=1397&anchor_type=0；等等。
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