SHC Portfolio | 康华生物重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）Ⅰ期临床试验正式启动

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1月25日，由康华生物（股票代码：300841.SZ）自主研发的重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）Ⅰ期临床试验项目启动暨研究者培训会，在湖南省常德市澧县顺利召开。

本次大会由澧县疾病预防控制局局长、卫生健康局副局长王海军主持，湖南省疾病预防控制中心相关领导、澧县人民政府副县长吴雅倩、澧县卫生健康局党组书记、局长郭凡荣、澧县疾病预防控制中心主要负责人以及康华生物常务副总裁（首席运营官）樊长勇、研发负责人周永东、上海斯丹姆医药开发有限责任公司总经理莫兆军等多位领导嘉宾共同出席。大会的召开标志着康华生物在创新疫苗领域迈出了关键突破步伐。

此前，该疫苗已成功获得海外授权，累计创造超1亿元人民币的收入。此次Ⅰ期临床试验的启动，意味着该创新疫苗在国内商业化进程全面提速。

诺如病毒是全球范围内引发感染性腹泻的主要病原体（占比60%-96%），该病毒具有传染性强、传播速度快的特点。目前，全球范围内尚无获批上市的特异性抗病毒药物或预防性疫苗，因此在疾病防控领域仍存在显著空白。

康华生物自主研发进入临床实验的六价诺如病毒疫苗，基于先进的重组病毒样颗粒（VLP）技术，覆盖当前全球六大主要流行毒株，理论上可应对超90%的诺如病毒。临床前研究数据表明，该疫苗能有效激发机体对不同型别毒株进行免疫应答。Ⅰ期临床试验将重点评估其在健康人群中的安全性，为后续临床研究与产品上市提供关键支撑。

康华生物始终聚焦人用疫苗研发布局，目前已构建包括重组蛋白/VLP技术、mRNA技术等在内的多元化研发平台。在继续保持狂犬病疫苗、流脑疫苗等优势产品管线的基础上，康华生物已将六价诺如病毒疫苗作为创新疫苗战略的重要组成部分。未来，康华生物将持续加强技术研发与产业化建设，拓展从实验室到临床研究、再到产业化的技术转化能力，稳步提升公司在生物制品领域的核心竞争力。