首款近视预防滴眼液开启人体临床试验给药

临床阶段眼科企业 iVeena Delivery Systems, Inc.（以下简称 “iVeena”）专注于研发屈光性眼病创新药物疗法，该公司近日宣布，其研发的 IVMED-85 在健康成年志愿者中开展的Ⅰ期首次人体临床试验已完成首例受试者给药。

作为公司核心在研疗法，IVMED-85 是一款全新化学实体（New Chemical Entity，NCE）的无防腐剂处方滴眼液，适用于近视进展的预防^[1]。该滴眼液为非手术、无创性制剂，不含阿托品，通过激活赖氨酰氧化酶（Lysyl Oxidase，LOX）增强巩膜与角膜的胶原交联，或可改善屈光状态，减缓眼轴增长速度、控制近视进展。

iVeena 的相关研究由 Sarah Molokhia, PhD 主导，她现任 iVeena 研发副总裁，同时担任犹他大学分子药剂学系兼职助理教授。

本次Ⅰ期临床试验旨在评估 IVMED-85 每日两次给药的安全性与耐受性。这是一项随机对照试验，目前正纳入健康成年志愿者参与，预计将于2026年第二季度完成所有受试者给药，2026年第三季度中旬公布试验完整结果。

iVeena 公司首席运营官 Michael Burr 表示：“Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药，是 IVMED-85 临床开发进程中的重要里程碑。这一成果彰显了 iVeena 深耕创新疗法研发的坚定决心，未来这类疗法或有望改变近视进展的临床治疗模式。”

预计到2030年，全球近视患病人数将突破30亿人^[2]。儿童近视会增加视网膜脱离、近视性黄斑病变、白内障及青光眼等严重致盲性眼病的终身患病风险。尽管这一公共卫生问题已十分严峻，但目前尚无获得美国 FDA 批准、用于延缓近视进展的药物疗法。

本次Ⅰ期临床试验的研究数据，将为后续针对进展性近视儿童群体的临床研究设计提供重要依据。该公司计划于2026年下半年启动该药物的Ⅱ期临床试验。

关于 iVeena

iVeena Delivery Systems, Inc. 是一家非上市的临床阶段眼科企业，专注于研发屈光性眼病的疾病修饰类创新药物。公司已将核心资产 IVMED-80 授权给 Glaukos Corporation，该药物是一款获孤儿药资格认定的滴眼液，适用于圆锥角膜的治疗。目前，iVeena 正研发 IVMED-85 这一首创类在研滴眼液制剂，专为儿童近视群体设计。

2025年2月5日，iVeena 公司获得300万美元 B-2 轮融资，用于加速 IVMED-85 的研发。2025年6月2日，该公司宣布，已向美国 FDA 提交了用于 IVMED-85 的研究性新药 (IND) 申请。2025年9月18日，iVeena 公司宣布获得美国国家眼科研究所（National Eye Institute, NEI） 提供的200万美元专项科研资助，本次资助将全部用于儿童近视创新疗法的研发与临床前研究推进，助力该疗法早日完成前期研发，迈入临床试验阶段。

参考文献

[1] iVeena Delivery Systems, Inc. iVeena Announces First Patient Dosed in Phase 1 Clinical Study of IVMED-85 for Myopic Progression[EB/OL]. BUSINESS WIRE, SALT LAKE CITY, [2026].

[2] Holden et. al, Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology 2016;123:1036-1042