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百诚新药添新报 | 自主研发HQ2303药品喜获临床试验批准

百诚医药百诚医药
2025/01/10
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237
国家药品监督管理局 高血压 原发性高血压 杭州百诚医药科技股份有限公司

BAI WEN

百●闻





杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司百诚医药（珠海横琴）有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的 HQ2303 药品将开展临床试验研究。

01

药品基本情况

药品名称：HQ2303

注册分类：2类
适应症：治疗原发性高血压。
申请人：百诚医药（珠海横琴）有限公司
受理号：CXHL2401163
目前所处审批阶段：IND获批（临床试验获批）
后续所需的审批流程：NDA申报、批准
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年11月1日受理的HQ2303符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

02

同类药品市场情况

HQ2303，目前国内外尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。米内网数据显示，高血压化药在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过600亿元。

03

百诚医药新药家族



END

国家药品监督管理局相关推荐
相关适应症：
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