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  • 去年大卖超 50 亿元！三生制药重磅新药获批新适应症
    审批动态
    去年大卖超 50 亿元！三生制药重磅新药获批新适应症
    12 月 23 日，三生制药宣布，其重组人血小板生成素注射液 （特比澳） 新适应症已于日前获得 NMPA 批准，用于计划接受手术（含诊断性操作）的 慢性肝病相关血小板减少症 （CLDT） 成年患者。 Insight 数据库显示，该药 此前已经在国内获批 成人实体瘤化疗后血小板减少症 （CIT） 、 成人原发免疫性血小板减少症 （ITP） 和 儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症 （ITP） 。 自首次获批以来， 特比澳销售额一路上涨，2024 全年销售额达 50.6 亿元 ，同比增长 20.4%。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-23
    血小板生成素 特比澳 免疫性血小板减少症
  • 全球首款！远大医药引进一款鼻喷雾剂
    审批动态
    全球首款！远大医药引进一款鼻喷雾剂
    12 月 23 日， 远大医药宣布近日与佑儿医药达成产品合作协议。 远大医药将获得 全球首款 用于紧急治疗成人和 30 kg 及以上儿童患者 （2 mg 规格） 以及 15-30 kg 儿童患者 （1 mg 规格） I 型过敏反应 （包括严重过敏反应） 的 肾上腺素鼻喷雾剂 Neffy® （优敏速） 在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益。 优敏速是 首个 被美国 FDA 批准的用于 I 型过敏反应 (包括严重过敏反应) 的非注射治疗产品，采用创新的鼻喷给药方式。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-23
  • 干细胞重建神经传导和改善运动功能，为脊髓损伤患者带来“奇迹”
    前沿研究
    干细胞重建神经传导和改善运动功能，为脊髓损伤患者带来“奇迹”
    脊髓损伤常致严重残疾，并且延续终生，是致残率最高的疾病之一。 常见病因有车祸、意外暴力损伤、高处跌落等。 约旦大学科研团队发现，间充质干细胞治疗能切实改善慢性脊髓损伤患者的生活。
    康景干细胞
    2025-12-23
    间充质干细胞 脊髓损伤 干细胞重建神经传导
  • Wegovy®片剂在美国获批，成为首个用于体重管理的口服GLP-1产品
    审批动态
    Wegovy®片剂在美国获批，成为首个用于体重管理的口服GLP-1产品
    Wegovy ® pill approved in the US as first oral GLP-1 for weight management。 ● 在OASIS 4临床试验中，Wegovy ® 片剂实现了平均16.6%的体重降幅 1。 ● Wegovy ® 片剂适用于降低多余体重和长期维持体重降低，并降低主要不良心血管事件风险 *。
    诺和诺德中国研发中心
    2025-12-23
  • 面壁智能完成数亿元融资，加码投入端侧 AI
    医投速递
    面壁智能完成数亿元融资，加码投入端侧 AI
    近日，面壁智能宣布完成数亿元融资，投资方包括京国瑞、国科投资、中金保时捷基金、米聚资本和和基投资。募集资金将用于加大端侧高效大模型的研发投入，加速端侧AI的商业化进程。面壁智能作为国内端侧智能领域布局最早的大模型厂商，已在汽车、手机、PC及智能家居等多个领域实现规模化落地，并与吉利、长安、大众、华为等知名企业达成深度合作。面壁智能CEO李大海表示，公司将继续加码投入，持续领跑端侧AI市场。投资方对面壁智能的技术和商业前景表示看好，认为其在端侧智能领域具有领先地位，并将成为推动智能终端‘万物智联’的重要力量。
    投资界
    2025-12-23
  • 石药集团新CEO上任，4.5亿元合资进军GLP-1赛道
    人事变动
    石药集团新CEO上任，4.5亿元合资进军GLP-1赛道
    12月19日，石药集团发布公告披露多个核心岗位人事调整，其中 石药集团董事会主席、执行董事及主要股东蔡东晨之子 蔡磊接棒CEO， 引发行业广泛关 注。 12月22日， 新诺威 发布公告，公司拟与 石药集团 中奇制药技术（石家庄）有限公司共同出资4.5亿元设立合资公司，公司出资1.58亿元，占注册资本35%；中奇制药出资2.93亿元，占比65%，构成关联交易。 据悉，该合资公司专注于创新型代谢类药物的研发、产业化和商业化，特别是针对GLP-1靶点相关产品，涵盖超重/肥胖及2型糖尿病治疗领域。
    医药之梯
    2025-12-23
    中奇制药
  • 辉瑞高级副总裁加入srRNA公司出任首席商务官
    人事变动
    辉瑞高级副总裁加入srRNA公司出任首席商务官
    据行业媒体报道，辉瑞高级副总裁、Ignite计划全球负责人Kathy Fernando已从辉瑞离职，加盟Replicate Bioscience，出任首席商务官。 Replicate Bioscience是 专注于自复制 RNA 技术的初创企业，隶属于 风险 投资公司Apple Tree Partners 旗下的企业矩阵。 今年8月28日，Replicate Bioscience与诺和诺德达成一项多年研发合作协议，总交易金额高达5.5亿美元。
    医药之梯
    2025-12-23
    Replicate Bioscience 首席商务官
  • 国药控股，官宣新任董事长
    人事变动
    国药控股，官宣新任董事长
    11月28日，国药 控股公告称，由于工作安排原因，赵炳祥已向董事会提出辞任非执行董事、董事会董事长等职务。 12月19日，国药控股股东特别大会召开，官宣晋斌正式出任董事长。 前任董事长 赵炳祥，1972年5月生， 沈阳药科大学 药学学士， 北京大学 药剂学硕士， 浙江大学 化学工程博士，教授级工程师。
    医药之梯
    2025-12-23
  • 医保目录“一年一调”，药企如何迅速掌握全维度医保数据？
    医保动态
    医保目录“一年一调”，药企如何迅速掌握全维度医保数据？
    2025年国家医保药品目录调整结果已正式公布。 有105个通 过谈判准入 ，7个进入竞价目录，另有59个品种由谈判/竞价转为常规，每一次价格调整都深刻影响医药市场竞争格局。 对药企而言， 药品调整方式、支付基准、降幅数据 等医保信息，不仅预示同类产品竞争烈度，更是分析市场竞争、调整药品研发规划的重要依据。
    易联招采网
    2025-12-23
    医保
  • 互联网药品信息服务迈入备案管理新阶段，行业合规导向日益明确
    研发注册政策
    互联网药品信息服务迈入备案管理新阶段，行业合规导向日益明确
    12月22日，国家药监局发布 《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》 ， 自 公布之日起 施行 。 药品信息服务备案与运营的合规要点。 《规定》围绕互联网药品信息服务的 全流程管理 ，明确了备案条件、资料要求、信息发布规范等核心内容，为药品信息服务行业划定了清晰合规边界。
    易联招采网
    2025-12-23
    互联网药品
  • 华盖Family|德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床
    临床研究
    华盖Family|德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床
    • 2025年12月22日， 德睿智药（MindRank）宣布：公司已正式启动其自主研发的AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期中国临床试验MOBILE 。 该项关键研究计划招募约 750名超重或肥胖受试者 ，将在为期52周的时间内系统性评估药物的疗效与安全性。 • 华盖资本在2021年领投德睿智药A轮融资 ，陪伴并见证企业发展。
    华盖资本
    2025-12-23
    小分子减重药
  • 历史性时刻:中国首个进入III期临床的AI创新药
    临床研究
    历史性时刻:中国首个进入III期临床的AI创新药
    2025年12月22日，位于中国杭州的德睿智药（MindRank）宣布：公司已正式启动其自主研发的AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期中国临床试验MOBILE。 据悉，该项关键研究计划招募约750名超重或肥胖受试者，将在为期52周的时间内系统性评估药物的疗效与安全性。 这项III期临床试验的启动，标志着 中国生物医药行业正在经历两个维度的历史性交汇。
    医药投资部落
    2025-12-23
    AI
  • 上市两日大跌近50%，“华东最大民营医院”股价很受伤
    财报业绩
    上市两日大跌近50%，“华东最大民营医院”股价很受伤
    2025年12月22日，有着“ 华东最大民营医院”之称的明基医院，登陆港交所，成为国内又一家上市的民营医院。 但是相比于此前医药类新股上市之后气势如虹的表现，明基医院的股价表现让人大跌眼镜：在2个交易日内相比发行价大跌48%。 按医疗服务收入计，明基医院是中国华东地区最大的民营营利性综合医院集团，目前主要运营两家大型综合医院——南京明基医院和苏州明基医院。
    医药投资部落
    2025-12-23
    明基医院 华东
  • 法规文件｜FDA《2025年检查缺陷报告》出炉，发出4862份483缺陷表，药品质量体系仍是监管重点
    研发注册政策
    法规文件｜FDA《2025年检查缺陷报告》出炉，发出4862份483缺陷表，药品质量体系仍是监管重点
    1 2月16日，FDA发布《2025财年检查缺陷报告》及其配套的FDA 483表格数据集。 该报告汇总了 2024年10月1日至2025年9月30日期间的检查数据 。 根据官方资料， FDA在2025财年共签发了4862份FDA 483缺陷表，涉及4912项具体法规条款的引用。
    博志研新
    2025-12-23
    FDA 缺陷表
  • 远大医药引进全球首款用于治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂
    审批动态
    远大医药引进全球首款用于治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂
    优敏速 ® 是首个被美国 FDA 批准的用于 I 型过敏反应 ( 包括严重过敏反应 ) 的非注射治疗产品，采用创新的鼻喷给药方式 ； 关键性临床研究结果显示，接受优敏速 ® 或已批准的肾上腺素注射产品治疗的受试者体内肾上腺素血液浓度相当，并且已证实优敏速 ® 对过敏反应患者具有快速起效和短时间内缓解症状的作用 ；。 优敏速 ® 2mg 规格产品于 2024 年 8 月相继在美国和欧盟地区获批上市，并于 2024 年 12 月向国家药监局递交了上市申请并获得受理； 1mg 规格产品于 2025 年 3 月在美国获批上市 ；1mg及2mg规格产品于2025年9月在日本获批上市。 首个FDA批准非注射治疗产品。
    远大医药投资者关系
    2025-12-23
  • 实力认证！昭衍新药数字PCR定量检测顺利通过中检院能力验证
    审批动态
    实力认证！昭衍新药数字PCR定量检测顺利通过中检院能力验证
    近日，北京昭衍新药研究中心股份有限公司（以下简称“昭衍新药”）在由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）组织开展的“数字PCR法检测乙型肝炎病毒核酸定量检测”能力验证项目中，以近乎接近指定值的检测结果（Z分数分别为-0.50和0.07，|Z|＜3判定为满意）获得“满意”结果，并成功获得中检院颁发的能力验证合格证书。 核酸检测的“金标准”——数字PCR技术。 最终仅有8家实验室完成了本次能力验证项目，其中7家实验室通过，北京地区仅昭衍新药一家实验室成功达标。
    昭衍JOINN
    2025-12-23
    昭衍新药 数字PCR定量检测
  • 公告 | 一品红丙戊酸钠注射用浓溶液获批上市
    审批动态
    公告 | 一品红丙戊酸钠注射用浓溶液获批上市
    近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于丙戊酸钠注射用浓溶液的《药品注册证书》。 丙戊酸钠注射用浓溶液是国家医保乙类产品。 公司获批的丙戊酸钠注射用浓溶液是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-12-23
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